Volar Locked Plating Versus Mosting External Fixation
6 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Ola-Lars Hammer, University Hospital, Akershus
Randomizowane, prospektywne porównanie poszycia dłoniowego z pomostem zewnętrznym Hoffmana II uzupełnionym drutem K u pacjentów z wieloodłamowymi złamaniami dystalnej kości promieniowej, AO/OTA typu C2 i C3.
Hipoteza:
Nie ma istotnej różnicy w stosowaniu płytek dłoniowych w porównaniu z zewnętrznym mostkowaniem Hoffmana II uzupełnionym drutem K u pacjentów z wieloodłamowymi złamaniami dystalnej kości promieniowej, AO/OTA typu C2 i C3, ocenianymi na podstawie wyniku Quick-DASH po 24 miesiącach obserwacji- w górę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Opracowaliśmy randomizowane, prospektywne badanie w celu porównania poszycia dłoniowego z zewnętrzną stabilizacją pomostową Hoffmana II uzupełnioną stabilizacją drutem K u pacjentów z wieloodłamowymi złamaniami dystalnej kości promieniowej, AO/OTA typu C2 i C3.
Na podstawie analizy mocy do projektu ma zostać włączonych łącznie 140 pacjentów.
Okres obserwacji wynosi 2 lata, a ocena opiera się na analizie rentgenowskiej, sile chwytu, zakresie ruchu, bólu oraz różnych narzędziach do pomiaru jakości życia i zadowolenia z leczenia (EQ-5d, SF-36, Quick- KROPLA).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
166
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lorenskog
-
Sykehusveien 25, Nordbyhagen, Lorenskog, Norwegia, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
U wszystkich pacjentów w wieku od 18 do 70 lat rozpoznano złamanie typu C2 lub C3
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjmowani do Ahus i Lillestrom legevakt ze złamaniem dystalnej kości promieniowej mają być klasyfikowani zgodnie z systemem Orthopaedic Trauma Association (AO/OTA).
- Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 70 lat, u których zdiagnozowano złamanie typu C2 lub C3 lub przemieszczone złamanie C1, kwalifikują się do włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Otwarte złamania Gustillo-Andersona typu III
- Wcześniejsze złamanie dystalnej kości promieniowej/łokciowej i/lub powodujący niepełnosprawność uraz ręki tej samej kończyny
- Demencja
- Wrodzona anomalia
- Obustronne złamanie kości promieniowej
- Złamanie patologiczne inne niż złamanie osteoporotyczne
- Wrodzona choroba kości (na przykład osteogenesis imperfecta)
- Wiek poniżej 18 lat i powyżej 70 lat
- Unieruchomienie innych części aparatu ruchu w tym samym czasie co obecny uraz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
2 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-09101a 2009/2172
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .