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Plaquage Volar Locked Versus Pontage Fixation Externe

6 août 2016 mis à jour par: Ola-Lars Hammer, University Hospital, Akershus

Une comparaison prospective randomisée de la plaque palmaire verrouillée par rapport à la fixation externe de pont Hoffman II complétée par une fixation par broche chez les patients présentant des fractures comminutives du radius distal, AO / OTA de type C2 et C3.

Hypothèse:

Il n'y a pas de différence significative dans l'utilisation des plaques palmaires par rapport à la fixation externe de pont Hoffman II complétée par une fixation par broche chez les patients présentant des fractures comminutives du radius distal, AO/OTA de type C2 et C3, comme évalué par un score Quick-DASH à 24 mois de suivi. en haut.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nous avons conçu une étude prospective randomisée pour comparer le placage palmaire verrouillé par rapport à la fixation externe de pont Hoffman II complétée par une fixation par broche chez les patients présentant des fractures comminutives du radius distal, AO/OTA de type C2 et C3. Sur la base de l'analyse de puissance, 140 patients au total doivent être inclus dans ce projet. La période de suivi est de 2 ans et l'évaluation est basée sur l'analyse radiographique, la force de préhension, l'amplitude des mouvements, la douleur et divers outils de mesure de la qualité de vie et de la satisfaction par rapport au traitement (EQ-5d, SF-36, Quick- SE PRÉCIPITER).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

166

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Lorenskog
      • Sykehusveien 25, Nordbyhagen, Lorenskog, Norvège, 1478
        • Akershus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients âgés de 18 à 70 ans diagnostiqués avec une fracture de type C2 ou C3

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis à Ahus et Lillestrom legevakt avec une fracture du radius distal doivent être classés selon le système de l'Orthopedic Trauma Association (AO/OTA).
  • Tous les patients âgés de 18 à 70 ans diagnostiqués avec une fracture de type C2 ou C3, ou une fracture luxée de C1, sont éligibles à l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Fractures ouvertes de type Gustillo-Anderson III
  • Antécédents de fracture distale du radius/cubitus et/ou blessure invalidante à la main du même membre
  • Démence
  • Anomalie congénitale
  • Fracture bilatérale du radius
  • Fracture pathologique autre que fracture ostéoporotique
  • Maladie osseuse congénitale (par exemple ostéogenèse imparfaite)
  • Moins de 18 ans et plus de 70 ans
  • Désactivation de la blessure à d'autres parties de l'appareil de mouvement en même temps que la blessure actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quick-DASH
Délai: Suivi de 2 ans
Suivi de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Akershus

Collaborateurs

University of Oslo
Haukeland University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2010

Première publication (Estimation)

5 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-09101a 2009/2172

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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