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Volare verriegelte Platte versus überbrückende externe Fixierung

6. August 2016 aktualisiert von: Ola-Lars Hammer, University Hospital, Akershus

Ein randomisierter, prospektiver Vergleich der volaren verriegelten Verplattung mit der überbrückenden externen Hoffman-II-Fixierung, ergänzt durch eine K-Draht-Fixierung, bei Patienten mit Trümmerfrakturen des distalen Radius, AO/OTA-Typ C2 und C3.

Hypothese:

Es gibt keinen signifikanten Unterschied bei der Verwendung von Volarplatten im Vergleich zur überbrückenden externen Fixierung nach Hoffman II, ergänzt durch eine K-Draht-Fixierung, bei Patienten mit Trümmerfrakturen des distalen Radius, AO/OTA-Typ C2 und C3, wie anhand eines Quick-DASH-Scores nach 24 Monaten bewertet. hoch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir haben eine randomisierte, prospektive Studie zum Vergleich der volaren verriegelten Verplattung mit der überbrückenden externen Hoffman-II-Fixierung, ergänzt durch eine K-Draht-Fixierung, bei Patienten mit Trümmerfrakturen des distalen Radius, AO/OTA-Typ C2 und C3, entworfen. Auf Basis der Leistungsanalyse sollen insgesamt 140 Patienten in dieses Projekt einbezogen werden. Der Nachbeobachtungszeitraum beträgt 2 Jahre und die Bewertung basiert auf Röntgenanalyse, Griffstärke, Bewegungsumfang, Schmerzen und verschiedenen Instrumenten zur Messung der Lebensqualität und Zufriedenheit mit der Behandlung (EQ-5d, SF-36, Quick- BINDESTRICH).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

166

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Lorenskog
      • Sykehusveien 25, Nordbyhagen, Lorenskog, Norwegen, 1478
        • Akershus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit der Diagnose einer C2- oder C3-Fraktur

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle in Ahus und Lillestrom legevakt aufgenommenen Patienten mit einer distalen Radiusfraktur sind nach dem System der Orthopaedic Trauma Association (AO/OTA) zu klassifizieren.
  • Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, bei denen eine C2- oder C3-Fraktur oder eine dislozierte C1-Fraktur diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Offene Frakturen vom Gustillo-Anderson-Typ III
  • Frühere distale Radius-/Ulnafraktur und/oder behindernde Handverletzung derselben Extremität
  • Demenz
  • Angeborene Anomalie
  • Beidseitige Radiusfraktur
  • Andere pathologische Fraktur als osteoporotische Fraktur
  • Angeborene Knochenerkrankung (zum Beispiel Osteogenesis imperfecta)
  • Alter unter 18 und über 70
  • Beeinträchtigung nur anderer Teile des Bewegungsapparates gleichzeitig mit der aktuellen Verletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quick-DASH
Zeitfenster: 2-Jahres-Follow-up
2-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Mitarbeiter

University of Oslo
Haukeland University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-09101a 2009/2172

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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