Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Placa bloqueada volar frente a fijación externa puente

6 de agosto de 2016 actualizado por: Ola-Lars Hammer, University Hospital, Akershus

Una comparación prospectiva aleatoria de placa bloqueada volar versus fijación externa de puente Hoffman II complementada con fijación con alambre K en pacientes con fracturas conminutas del radio distal, AO/OTA tipo C2 y C3.

Hipótesis:

No hay una diferencia significativa en el uso de placas volar en comparación con la fijación externa de puente Hoffman II complementada con la fijación con agujas de Kirschner en pacientes con fracturas conminutas del radio distal, AO/OTA tipo C2 y C3 según lo evaluado por una puntuación Quick-DASH a los 24 meses de seguimiento. arriba.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Hemos diseñado un estudio prospectivo aleatorizado para comparar las placas bloqueadas volar con la fijación externa puente Hoffman II complementada con la fijación con agujas de Kirschner en pacientes con fracturas conminutas del radio distal, AO/OTA tipo C2 y C3. Sobre la base del análisis de potencia, se incluirán en este proyecto un total de 140 pacientes. El período de seguimiento es de 2 años y la evaluación se basa en análisis de rayos X, fuerza de agarre, rango de movimiento, dolor y varias herramientas para medir la calidad de vida y la satisfacción con el tratamiento (EQ-5d, SF-36, Quick- ESTRELLARSE).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

166

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Lorenskog
      • Sykehusveien 25, Nordbyhagen, Lorenskog, Noruega, 1478
        • Akershus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes entre 18 y 70 años con diagnóstico de fractura tipo C2 o C3

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en Ahus y Lillestrom legevakt con una fractura de radio distal deben clasificarse de acuerdo con el sistema de la Asociación de Traumatología Ortopédica (AO/OTA).
  • Todos los pacientes entre 18 y 70 años diagnosticados con una fractura tipo C2 o C3, o una fractura C1 dislocada, son elegibles para la inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Fracturas abiertas Gustillo-Anderson tipo III
  • Fractura anterior de radio distal/cúbito y/o lesión incapacitante de la mano de la misma extremidad
  • Demencia
  • Anomalía congenital
  • Fractura de radio bilateral
  • Fractura patológica distinta de la fractura osteoporótica
  • Enfermedad ósea congénita (por ejemplo, osteogénesis imperfecta)
  • Edad menor de 18 y mayor de 70
  • Inhabilitar nury a otras partes del aparato de movimiento al mismo tiempo que la lesión actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
DASH rápido
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
Seguimiento de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Akershus

Colaboradores

University of Oslo
Haukeland University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S-09101a 2009/2172

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fractura de radio distal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir