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Volar Locked Plating versus Bridging Fixação Externa

6 de agosto de 2016 atualizado por: Ola-Lars Hammer, University Hospital, Akershus

Uma comparação prospectiva e randomizada de placa volar bloqueada versus fixação externa em ponte Hoffman II suplementada por fixação com fio K em pacientes com fraturas cominutivas do rádio distal, AO/OTA tipo C2 e C3.

Hipótese:

Não há diferença significativa no uso de placas volares em comparação com a fixação externa em ponte de Hoffman II complementada por fixação com fio K em pacientes com fraturas cominutivas do rádio distal, AO/OTA tipo C2 e C3, conforme avaliado por uma pontuação Quick-DASH aos 24 meses de acompanhamento. acima.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Desenhamos um estudo prospectivo randomizado para comparação de placa volar bloqueada versus fixação externa com ponte Hoffman II suplementada por fixação com fio K em pacientes com fraturas cominutivas do rádio distal, AO/OTA tipo C2 e C3. Com base na análise de poder, um total de 140 pacientes serão incluídos neste projeto. O período de acompanhamento é de 2 anos e a avaliação é baseada na análise de raios-x, força de preensão, amplitude de movimento, dor e várias ferramentas para medir qualidade de vida e satisfação com o tratamento (EQ-5d, SF-36, Quick- TRAÇO).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

166

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Lorenskog
      • Sykehusveien 25, Nordbyhagen, Lorenskog, Noruega, 1478
        • Akershus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes entre 18 e 70 anos com diagnóstico de fratura do tipo C2 ou C3

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes admitidos em Ahus e Lillestrom legevakt com fratura distal do rádio devem ser classificados de acordo com o sistema da Orthopaedic Trauma Association (AO/OTA).
  • Todos os pacientes entre 18 e 70 anos com diagnóstico de fratura do tipo C2 ou C3, ou fratura deslocada de C1, são elegíveis para inclusão.

Critério de exclusão:

  • Fraturas expostas de Gustillo-Anderson tipo III
  • Fratura prévia do rádio/ulna distal e/ou lesão incapacitante da mão na mesma extremidade
  • Demência
  • Anomalia congenita
  • Fratura bilateral do rádio
  • Fratura patológica diferente da fratura osteoporótica
  • Doença óssea congênita (por exemplo, osteogênese imperfeita)
  • Idade abaixo de 18 e acima de 70
  • Desativar nury para outras partes do aparelho de movimento ao mesmo tempo que a lesão atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
TRAÇO RÁPIDO
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Acompanhamento de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Akershus

Colaboradores

University of Oslo
Haukeland University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S-09101a 2009/2172

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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