Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Volar låst plating versus brodannende ekstern fiksering

6. august 2016 oppdatert av: Ola-Lars Hammer, University Hospital, Akershus

En randomisert, prospektiv sammenligning av volar låst plating versus Hoffman II brodannende ekstern fiksering supplert med K-trådsfiksering hos pasienter med findelte distale radiusfrakturer, AO/OTA type C2 & C3.

Hypotese:

Det er ingen signifikant forskjell i bruk av volarplater sammenlignet med Hoffman II brodannende ekstern fiksering supplert med K-trådsfiksering hos pasienter med findelte distale radiusfrakturer, AO/OTA type C2 & C3 som evaluert ved en Quick-DASH-score etter 24 måneders etterfølgende. opp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi har designet en randomisert, prospektiv studie for sammenligning av volar låst plating versus Hoffman II brodannende ekstern fiksering supplert med K-wire fiksering hos pasienter med findelte distale radiusfrakturer, AO/OTA type C2 & C3. På grunnlag av kraftanalyse skal totalt 140 pasienter inkluderes i dette prosjektet. Oppfølgingsperioden er 2 år og evaluering er basert på røntgenanalyse, grepsstyrke, bevegelsesområde, smerte og ulike verktøy for å måle livskvalitet og tilfredshet med behandlingen (EQ-5d, SF-36, Quick- BINDESTREK).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

166

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Lorenskog
      • Sykehusveien 25, Nordbyhagen, Lorenskog, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter mellom 18 og 70 år diagnostisert med C2- eller C3-brudd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på Ahus og Lillestrøm legevakt med distal radiusfraktur skal klassifiseres etter systemet til Ortopedisk Traumeforbund (AO/OTA).
  • Alle pasienter mellom 18 og 70 år diagnostisert med en C2- eller C3-type fraktur, eller en dislokert C1-fraktur, er kvalifisert for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Gutillo-Anderson type III åpne brudd
  • Tidligere distal radius/ulnafraktur og/eller invalidiserende håndskade på samme ekstremitet
  • Demens
  • Medfødt anomali
  • Bilateral radiusbrudd
  • Andre patologiske brudd enn osteoporotisk brudd
  • Medfødt bensykdom (for eksempel osteogenesis imperfecta)
  • Alder under 18 og over 70
  • Deaktiverer nury til andre deler av bevegelsesapparatet samtidig med den aktuelle skaden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quick-DASH
Tidsramme: 2 års oppfølging
2 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Samarbeidspartnere

University of Oslo
Haukeland University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-09101a 2009/2172

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Distal radiusbrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere