ボラーロックメッキとブリッジによる外固定
2016年8月6日 更新者：Ola-Lars Hammer、University Hospital, Akershus
粉砕橈骨遠位端骨折、AO/OTA タイプ C2 および C3 の患者における、掌側ロック プレーティングと K ワイヤー固定を追加したホフマン II ブリッジング創外固定のランダム化前向き比較。
仮説：
橈骨遠位端粉砕骨折、AO/OTA タイプ C2 および C3 の患者において、24 か月後の Quick-DASH スコアで評価した場合、掌側プレートの使用と K ワイヤー固定を併用したホフマン II ブリッジ創外固定と比較して、掌側プレートの使用に有意な差はありません。上。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
我々は、粉砕橈骨遠位端骨折、AO/OTA タイプ C2 および C3 の患者を対象に、掌側ロック プレーティングと K ワイヤー固定を追加したホフマン II ブリッジング外固定を比較するためのランダム化前向き研究を設計しました。
検出力分析に基づいて、合計 140 人の患者がこのプロジェクトに含まれることになっています。
追跡期間は 2 年間で、評価は X 線分析、握力、可動範囲、痛み、および生活の質と治療の満足度を測定するさまざまなツール (EQ-5d、SF-36、Quick-5d、SF-36、Quick-5d、SF-36、Quick-5d、SF-36、Quickダッシュ）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
166
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lorenskog
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Sykehusveien 25, Nordbyhagen、Lorenskog、ノルウェー、1478
- Akershus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
C2型またはC3型骨折と診断された18歳から70歳までのすべての患者
説明
包含基準:
- 橈骨遠位端骨折でAhus and Lillestrom Legevaktに入院したすべての患者は、整形外科外傷協会（AO/OTA）のシステムに従って分類されます。
- C2 型または C3 型骨折、または脱臼した C1 型骨折と診断された 18 歳から 70 歳までのすべての患者が対象となります。
除外基準:
- グスティロ・アンダーソン III 型開放骨折
- 過去に橈骨遠位端/尺骨骨折、および/または同じ四肢に障害を負った手の損傷がある
- 認知症
- 先天異常
- 両側橈骨骨折
- 骨粗鬆症性骨折以外の病的骨折
- 先天性骨疾患（骨形成不全症など）
- 18歳未満および70歳以上
- 現在の損傷と同時に、運動装置の他の部分への損傷を無効にする
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クイックダッシュ
時間枠：2年間のフォローアップ
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2年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月6日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
橈骨遠位端骨折の臨床試験
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University of Zurich完了