Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volar låst plettering versus brodannende ekstern fiksering

6. august 2016 opdateret af: Ola-Lars Hammer, University Hospital, Akershus

En randomiseret, prospektiv sammenligning af volar låst plating versus Hoffman II brodannende ekstern fiksering suppleret med K-wire fiksering hos patienter med findelte distale radiusfrakturer, AO/OTA type C2 & C3.

Hypotese:

Der er ingen signifikant forskel i brugen af ​​volarplader sammenlignet med Hoffman II brodannende ekstern fiksering suppleret med K-wire fiksering hos patienter med findelte distale radiusfrakturer, AO/OTA type C2 & C3 som evalueret ved en Quick-DASH score efter 24 måneders efter- op.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi har designet et randomiseret, prospektivt studie til sammenligning af volar låst plating versus Hoffman II brodannende ekstern fiksering suppleret med K-wire fiksering hos patienter med findelte distale radiusfrakturer, AO/OTA type C2 & C3. På baggrund af effektanalyse skal i alt 140 patienter indgå i dette projekt. Opfølgningsperioden er 2 år og evaluering er baseret på røntgenanalyse, grebsstyrke, bevægelighed, smerte og forskellige værktøjer til at måle livskvalitet og tilfredshed med behandlingen (EQ-5d, SF-36, Quick- DASH).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

166

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Lorenskog
      • Sykehusveien 25, Nordbyhagen, Lorenskog, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter mellem 18 og 70 år diagnosticeret med en C2- eller C3-type fraktur

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på Ahus og Lillestrøm legevakt med en distal radiusfraktur skal klassificeres efter systemet fra Ortopædisk Traumaforening (AO/OTA).
  • Alle patienter mellem 18 og 70 år diagnosticeret med en C2- eller C3-type fraktur eller en dislokeret C1-fraktur er berettiget til inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Gustillo-Anderson type III åbne frakturer
  • Tidligere distal radius/ulnafraktur og/eller invaliderende håndskade af samme ekstremitet
  • Demens
  • Medfødt anomali
  • Bilateral radiusfraktur
  • Anden patologisk fraktur end osteoporotisk fraktur
  • Medfødt knoglesygdom (for eksempel osteogenesis imperfecta)
  • Alder under 18 og over 70
  • Deaktiverer nury til andre dele af bevægelsesapparatet samtidig med den aktuelle skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quick-DASH
Tidsramme: 2 års opfølgning
2 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Samarbejdspartnere

University of Oslo
Haukeland University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2010

Først opslået (Skøn)

5. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-09101a 2009/2172

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner