- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01062997
Volar Locked Plating Versus Bridging Externí fixace
Randomizované, prospektivní srovnání volární uzamčené dlahy versus přemosťující zevní fixace Hoffman II doplněné fixací K-drátem u pacientů s tříštivou zlomeninou distálního radia, AO/OTA typu C2 & C3.
Hypotéza:
Neexistuje žádný významný rozdíl v použití volárních dlah ve srovnání s přemosťující zevní fixací Hoffman II doplněnou fixací K-drátem u pacientů s rozdrobenými zlomeninami distálního radia, AO/OTA typu C2 & C3, jak bylo hodnoceno Quick-DASH skóre po 24 měsících sledování- nahoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lorenskog
-
Sykehusveien 25, Nordbyhagen, Lorenskog, Norsko, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijatí k Ahus a Lillestrom legevakt se zlomeninou distálního radia mají být klasifikováni podle systému Asociace ortopedických traumat (AO/OTA).
- Všichni pacienti ve věku od 18 do 70 let s diagnózou zlomeniny typu C2 nebo C3 nebo dislokované zlomeniny C1 jsou způsobilí k zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Otevřené zlomeniny typu III Gustillo-Anderson
- Předchozí zlomenina distálního radia/ulny a/nebo invalidizující poranění ruky na stejné končetině
- Demence
- Vrozená anomálie
- Oboustranná zlomenina poloměru
- Patologická zlomenina jiná než osteoporotická zlomenina
- Vrozené onemocnění kostí (například osteogenesis imperfecta)
- Věk do 18 let a nad 70 let
- Vyřazení nury do jiných částí pohybového aparátu současně s aktuálním zraněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Quick-DASH
Časové okno: 2 roky sledování
|
2 roky sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-09101a 2009/2172
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .