Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volar vergrendelde beplating versus overbruggende externe fixatie

6 augustus 2016 bijgewerkt door: Ola-Lars Hammer, University Hospital, Akershus

Een gerandomiseerde, prospectieve vergelijking van volar-locked plating versus Hoffman II overbruggende externe fixatie aangevuld met K-draadfixatie bij patiënten met verbrijzelde distale radiusfracturen, AO/OTA type C2 & C3.

Hypothese:

Er is geen significant verschil in het gebruik van volaire platen in vergelijking met Hoffman II overbruggende externe fixatie aangevuld met K-draadfixatie bij patiënten met verbrijzelde distale radiusfracturen, AO/OTA type C2 & C3 zoals geëvalueerd door een Quick-DASH-score na 24 maanden follow-up omhoog.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We hebben een gerandomiseerde, prospectieve studie ontworpen voor vergelijking van volar-locked plating versus Hoffman II overbruggende externe fixatie aangevuld met K-draadfixatie bij patiënten met verbrijzelde distale radiusfracturen, AO/OTA type C2 & C3. Op basis van poweranalyse zullen in totaal 140 patiënten in dit project worden opgenomen. De follow-upperiode is 2 jaar en de evaluatie is gebaseerd op röntgenanalyse, grijpkracht, bewegingsbereik, pijn en verschillende instrumenten om de kwaliteit van leven en tevredenheid met de behandeling te meten (EQ-5d, SF-36, Quick- STREEPJE).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

166

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Lorenskog
      • Sykehusveien 25, Nordbyhagen, Lorenskog, Noorwegen, 1478
        • Akershus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten tussen de 18 en 70 jaar met de diagnose C2- of C3-type fractuur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten opgenomen in Ahus en Lillestrom legevakt met een distale radiusfractuur worden geclassificeerd volgens het systeem van de Orthopaedic Trauma Association (AO/OTA).
  • Alle patiënten tussen de 18 en 70 jaar met de diagnose van een C2- of C3-type fractuur, of een ontwrichte C1-fractuur, komen in aanmerking voor opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Gutillo-Anderson type III open fracturen
  • Eerdere distale radius/ulnafractuur en/of invaliderend handletsel van dezelfde extremiteit
  • Dementie
  • Aangeboren afwijking
  • Bilaterale radiusfractuur
  • Pathologische fractuur anders dan osteoporotische fractuur
  • Aangeboren botziekte (bijvoorbeeld osteogenesis imperfecta)
  • Leeftijd onder de 18 en boven de 70
  • Nury uitschakelen voor andere delen van het bewegingsapparaat tegelijk met het huidige letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snel-DASH
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
2 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Medewerkers

University of Oslo
Haukeland University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-09101a 2009/2172

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Distale radiusfractuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren