Placcatura volare bloccata contro fissazione esterna a ponte
6 agosto 2016 aggiornato da: Ola-Lars Hammer, University Hospital, Akershus
Un confronto prospettico randomizzato della placca volare bloccata rispetto alla fissazione esterna a ponte di Hoffman II integrata dalla fissazione con filo di Kirschner in pazienti con fratture comminute del radio distale, AO/OTA tipo C2 e C3.
Ipotesi:
Non vi è alcuna differenza significativa nell'uso delle placche volari rispetto alla fissazione esterna a ponte di Hoffman II integrata dalla fissazione con filo di Kirschner nei pazienti con fratture comminute del radio distale, AO/OTA di tipo C2 e C3 come valutato da un punteggio Quick-DASH a 24 mesi di follow- su.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo progettato uno studio prospettico randomizzato per confrontare la placca volare bloccata rispetto alla fissazione esterna a ponte di Hoffman II integrata dalla fissazione con filo di Kirschner in pazienti con fratture comminute del radio distale, AO/OTA tipo C2 e C3.
Sulla base dell'analisi del potere, un totale di 140 pazienti devono essere inclusi in questo progetto.
Il periodo di follow-up è di 2 anni e la valutazione si basa sull'analisi ai raggi X, sulla forza di presa, sull'ampiezza dei movimenti, sul dolore e su vari strumenti per misurare la qualità della vita e la soddisfazione per il trattamento (EQ-5d, SF-36, Quick- TRATTINO).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
166
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lorenskog
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Sykehusveien 25, Nordbyhagen, Lorenskog, Norvegia, 1478
- Akershus University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con diagnosi di frattura di tipo C2 o C3
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati ad Ahus e Lillestrom legevakt con una frattura distale del radio devono essere classificati secondo il sistema dell'Orthopedic Trauma Association (AO/OTA).
- Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con diagnosi di frattura di tipo C2 o C3 o frattura C1 lussata possono essere inclusi.
Criteri di esclusione:
- Fratture esposte di tipo Gustillo-Anderson III
- Precedente frattura distale del radio/ulna e/o lesione invalidante della mano della stessa estremità
- Demenza
- Anomalia congenita
- Frattura bilaterale del radio
- Frattura patologica diversa dalla frattura osteoporotica
- Malattie ossee congenite (ad esempio osteogenesi imperfetta)
- Età inferiore a 18 e superiore a 70
- Nury disabilitante ad altre parti dell'apparato di movimento contemporaneamente alla lesione attuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quick-DASH
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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Follow-up a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-09101a 2009/2172
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