Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воларовое запирающее покрытие по сравнению с внешней фиксацией мостовидным протезом

6 августа 2016 г. обновлено: Ola-Lars Hammer, University Hospital, Akershus

Рандомизированное проспективное сравнение ладонной пластины с блокировкой по сравнению с мостом Хоффмана II с внешней фиксацией, дополненной фиксацией спицами К у пациентов с многооскольчатыми переломами дистального отдела лучевой кости, AO/OTA типа C2 и C3.

Гипотеза:

Нет существенной разницы в использовании ладонной пластины по сравнению с внешней фиксацией моста Хоффмана II, дополненной фиксацией спицами К, у пациентов с многооскольчатыми переломами дистального отдела лучевой кости, AO/OTA типа C2 и C3, по оценке по шкале Quick-DASH через 24 месяца наблюдения. вверх.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мы разработали рандомизированное проспективное исследование для сравнения ладонной пластины с блокировкой по сравнению с внешней фиксацией моста Хоффмана II, дополненной фиксацией спицами К у пациентов с многооскольчатыми переломами дистального отдела лучевой кости, AO/OTA типа C2 и C3. На основе анализа мощности в этот проект должны быть включены в общей сложности 140 пациентов. Период наблюдения составляет 2 года, и оценка основана на рентгенологическом анализе, силе захвата, диапазоне движений, боли и различных инструментах для измерения качества жизни и удовлетворенности лечением (EQ-5d, SF-36, Quick- БРОСАТЬСЯ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

166

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Lorenskog
      • Sykehusveien 25, Nordbyhagen, Lorenskog, Норвегия, 1478
        • Akershus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с диагнозом перелома типа С2 или С3.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, поступившие в Ahus and Lillestrom legevakt с переломом дистального отдела лучевой кости, должны быть классифицированы в соответствии с системой Ортопедической травматологической ассоциации (AO/OTA).
  • Все пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, у которых диагностирован перелом типа С2 или С3 или перелом С1 со смещением, имеют право на включение.

Критерий исключения:

  • Открытый перелом Густилло-Андерсона III типа
  • Перелом дистального отдела лучевой/локтевой кости в анамнезе и/или инвалидизирующая травма руки той же конечности
  • слабоумие
  • Врожденная аномалия
  • Двусторонний перелом лучевой кости
  • Патологический перелом, отличный от остеопоротического перелома
  • Врожденное заболевание костей (например, несовершенный остеогенез)
  • Возраст до 18 и старше 70 лет
  • Выведение из строя других частей или двигательного аппарата одновременно с текущей травмой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Быстрый тире
Временное ограничение: 2 года наблюдения
2 года наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Akershus

Соавторы

University of Oslo
Haukeland University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-09101a 2009/2172

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться