외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 Seroquel
2017년 4월 18일 업데이트: Igor Elman, Cambridge Health Alliance
PTSD에서 증가된 스트레스 반응성과 정서적 무감각 사이의 기능적 상호작용: 약물치료 결과의 새로운 예측인자
이 8주간의 연구는 PTSD에서 Seroquel 약물 요법에 대한 치료 반응을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
잠재적 피험자가 기본 학습 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 초기 전화 인터뷰가 실시됩니다.
명백한 반증이 없는 경우, 피험자는 스크리닝 방문 일정을 잡을 것입니다.
피험자에게 연구 이유에 대해 브리핑한 후 Cambridge Health Alliance Institutional ReviewBoard에서 승인한 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명하기 전에 질문할 수 있는 기회가 주어집니다.
피험자에게는 서명된 동의서 사본이 제공됩니다.
각 피험자는 정신 진단 및 정신 측정 평가와 함께 개인 및 배경 데이터를 얻기 위해 고안된 표준화된 인터뷰 일정을 완료합니다.
공개 라벨 치료는 모든 환자에게 활용됩니다.
Seroquel 정제는 하루 25mg의 목표 용량으로 유연하게 투여하고 시작하여 8주 동안 복용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, 미국, 02143
- Central Street Health Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 제공
- 영어에 능숙 함
- PTSD의 진단
- 임신 없음
- 오른손잡이
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 모든 인지 장애
- Seroquel에 대한 알려진 불내성 또는 반응 부족
- 본 연구에서 치료의 이전 등록 또는 무작위화
- 이 연구에 등록하기 전 4주 이내에 다른 약물 시험에 참여
- 당뇨병 환자
- Seroquel에 대한 알레르기 반응 또는 과민증의 병력
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
- PTSD에 효과적인 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세로켈
이 연구는 PTSD에서 Seroquel 약물 요법에 대한 치료 반응을 조사할 것입니다.
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이 연구는 PTSD에서 Seroquel 약물 요법에 대한 치료 반응을 조사할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 시점에서 PTSD 증상의 기준선에서 변경.
기간: 8주
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기준선과 8주 시점에서 환자의 증상을 비교할 것입니다. 전체 척도 이름 및 구성 지정(즉, 이름에서 명확하지 않은 경우 척도가 무엇을 측정하는지 표시): 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS) 데이터 테이블의 값을 해석하는 데 필요한 모든 척도 범위(즉, 최소 및 최대 점수) 포함: 0-136 제공된 각 척도 범위에 대해 더 좋거나 더 나쁜 결과로 간주되는 값을 지정하십시오: 0-최고, 136 최악 하위 척도를 결합하여 총점을 계산하는 경우 하위 척도가 결합되는 방식(합계, 평균 등)을 표시하는 것을 고려하십시오. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Igor Elman, MD, CHA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-P-001664
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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