Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół stresu pourazowego (PTSD) i Seroquel

18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Igor Elman, Cambridge Health Alliance

Funkcjonalna wzajemność między zwiększoną reaktywnością na stres a odrętwieniem emocjonalnym w PTSD: nowe predyktory wyników farmakoterapeutycznych

To 8-tygodniowe badanie będzie dotyczyło odpowiedzi terapeutycznych na farmakoterapię Seroquel w PTSD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzona wstępna rozmowa telefoniczna w celu ustalenia, czy potencjalni uczestnicy spełniają podstawowe wymagania dotyczące studiów. Jeśli nie ma wyraźnych przeciwwskazań, badani zostaną skierowani na wizytę przesiewową. Po zapoznaniu badanych z powodami badań, będą oni mieli możliwość przeczytania formularza świadomej zgody, zatwierdzonego przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Cambridge Health Alliance, oraz zadania pytań przed jego podpisaniem. Osoby badane otrzymają kopię podpisanego formularza zgody. Każdy pacjent przejdzie standardowy harmonogram wywiadów zaprojektowany w celu uzyskania danych osobowych i podstawowych wraz z ocenami psychodiagnostycznymi i psychometrycznymi. U wszystkich pacjentów zostanie zastosowane otwarte leczenie. Tabletki Seroquel będą dawkowane elastycznie i rozpoczynać od docelowej dawki 25 mg na dobę i przyjmowane przez okres 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02143
        • Central Street Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Diagnoza zespołu stresu pourazowego
  • Brak ciąży
  • Praworęczność

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Jakiekolwiek upośledzenie funkcji poznawczych, które wyklucza świadomą zgodę
  • Znana nietolerancja lub brak odpowiedzi na Seroquel
  • Wcześniejsza rekrutacja lub randomizacja leczenia w niniejszym badaniu
  • Udział w innej próbie leku w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do tego badania
  • Pacjenci z cukrzycą
  • Historia reakcji alergicznej lub nadwrażliwości na Seroquel
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Leczenie skutecznym lekiem na PTSD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Seroquel
W tym badaniu zbadane zostaną odpowiedzi terapeutyczne na farmakoterapię Seroquel w PTSD
Lek: Seroquel
W tym badaniu zbadane zostaną odpowiedzi terapeutyczne na farmakoterapię Seroquel w PTSD
Inne nazwy:
  • kwetiapina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w symptomatologii PTSD w punkcie czasowym 8. tygodnia.
Ramy czasowe: 8 tygodni

Porównamy symptomatologię pacjentów na początku badania z punktem czasowym w 8 tygodniu

Podaj pełną nazwę skali i konstrukcję (tj. wskaż, co mierzy skala, jeśli nie wynika to jasno z nazwy): Skala PTSD podawana przez lekarza (CAPS)

Uwzględnij wszystkie zakresy skali (tj. minimalne i maksymalne wyniki) wymagane do interpretacji dowolnych wartości w tabeli danych: 0-136

Dla każdego podanego zakresu skali określ, które wartości są uważane za lepszy lub gorszy wynik: 0-najlepszy, 136 najgorszy

Jeśli podskale są łączone w celu obliczenia wyniku całkowitego, rozważ wskazanie, w jaki sposób podskale są łączone (sumowane, uśredniane itp.): sumowane
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Śledczy

  • Główny śledczy: Igor Elman, MD, CHA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-P-001664

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Seroquel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj