Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og Seroquel

18. april 2017 oppdatert av: Igor Elman, Cambridge Health Alliance

Funksjonell gjensidighet mellom økt stressreaktivitet og emosjonell numming ved PTSD: nye prediktorer for farmakoterapeutiske resultater

Denne 8 ukers studien vil undersøke terapeutisk respons på Seroquel farmakoterapi ved PTSD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et innledende telefonintervju vil bli gjennomført for å avgjøre om potensielle emner oppfyller de grunnleggende studiekravene. Hvis ingen åpenbare kontraindikasjoner er til stede, vil forsøkspersonene bli planlagt for et screeningbesøk. Etter å ha orientert forsøkspersonene om årsakene til forskningen, vil de få mulighet til å lese skjemaet for informert samtykke, godkjent av Cambridge Health Alliance Institutional ReviewBoard, og stille spørsmål før de signerer det. Emner vil få en kopi av det signerte samtykkeskjemaet. Hvert emne vil fullføre en standardisert intervjuplan designet for å innhente personlige og bakgrunnsdata sammen med psykodiagnostiske og psykometriske evalueringer. En åpen behandling vil bli benyttet for alle pasienter. Seroquel tabletter vil doseres fleksibelt og startes med en måldose på 25 mg per dag og tas over en 8 ukers periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Forente stater, 02143
        • Central Street Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av skriftlig informert samtykke
  • Flytende i engelsk
  • En diagnose av PTSD
  • Ingen graviditet
  • Høyrehendthet

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Enhver kognitiv svikt som utelukker informert samtykke
  • Kjent intoleranse eller manglende respons på Seroquel
  • Tidligere påmelding eller randomisering av behandling i denne studien
  • Deltakelse i en annen legemiddelutprøving innen 4 uker før innmelding til denne studien
  • Pasienter med diabetes mellitus
  • Anamnese med allergisk reaksjon eller overfølsomhet overfor Seroquel
  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning
  • Behandling med en effektiv medisin for PTSD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Seroquel
Denne studien vil undersøke terapeutisk respons på Seroquel farmakoterapi ved PTSD
Legemiddel: Seroquel
Denne studien vil undersøke terapeutisk respons på Seroquel farmakoterapi ved PTSD
Andre navn:
  • quetiapin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i PTSD-symptomatologi ved uke 8-tidspunktet.
Tidsramme: 8 uker

Vi vil sammenligne pasientenes symptomatologi ved baseline vs. ved 8 ukers tidspunkt

Spesifiser navn og konstruksjon i full skala (dvs. angi hva skalaen måler hvis det ikke er klart fra navnet): Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS)

Inkluder alle skalaområder (dvs. minimum og maksimum poengsum) som kreves for å tolke eventuelle verdier i datatabellen: 0–136

For hvert oppgitt skalaområde, spesifiser hvilke verdier som anses å være et bedre eller dårligere resultat: 0-best, 136 dårligst

Hvis underskalaer kombineres for å beregne en total poengsum, bør du vurdere å indikere hvordan underskalaer kombineres (summeres, gjennomsnittlig osv.): summert
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Igor Elman, MD, CHA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-P-001664

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere