- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01066156
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og Seroquel
Funksjonell gjensidighet mellom økt stressreaktivitet og emosjonell numming ved PTSD: nye prediktorer for farmakoterapeutiske resultater
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Forente stater, 02143
- Central Street Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av skriftlig informert samtykke
- Flytende i engelsk
- En diagnose av PTSD
- Ingen graviditet
- Høyrehendthet
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Enhver kognitiv svikt som utelukker informert samtykke
- Kjent intoleranse eller manglende respons på Seroquel
- Tidligere påmelding eller randomisering av behandling i denne studien
- Deltakelse i en annen legemiddelutprøving innen 4 uker før innmelding til denne studien
- Pasienter med diabetes mellitus
- Anamnese med allergisk reaksjon eller overfølsomhet overfor Seroquel
- Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning
- Behandling med en effektiv medisin for PTSD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Seroquel
Denne studien vil undersøke terapeutisk respons på Seroquel farmakoterapi ved PTSD
|
Denne studien vil undersøke terapeutisk respons på Seroquel farmakoterapi ved PTSD
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i PTSD-symptomatologi ved uke 8-tidspunktet.
Tidsramme: 8 uker
|
Vi vil sammenligne pasientenes symptomatologi ved baseline vs. ved 8 ukers tidspunkt Spesifiser navn og konstruksjon i full skala (dvs. angi hva skalaen måler hvis det ikke er klart fra navnet): Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS) Inkluder alle skalaområder (dvs. minimum og maksimum poengsum) som kreves for å tolke eventuelle verdier i datatabellen: 0–136 For hvert oppgitt skalaområde, spesifiser hvilke verdier som anses å være et bedre eller dårligere resultat: 0-best, 136 dårligst Hvis underskalaer kombineres for å beregne en total poengsum, bør du vurdere å indikere hvordan underskalaer kombineres (summeres, gjennomsnittlig osv.): summert |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Igor Elman, MD, CHA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-P-001664
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Prof. Dr. Sonia LippkeDr. Becker Hospital Group; Dr. Becker Kiliani Clinic; Dr. Becker Clinic Möhnesee og andre samarbeidspartnereFullførtPsykologisk stress | Sunn livsstil | Psykologisk tilpasning | Psykologisk lidelse | Psykologisk sykdom | Langvarig COVID | Psykosomatisk lidelse | Post-COVID | Psykologisk svikt | Fysiologisk sykdom | Fysiologisk lidelse | Fysiologisk svekkelse | Fysiologisk justeringTyskland
-
Royal Liverpool University HospitalFullførtDepresjon | Covid-19 | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeStorbritannia
Kliniske studier på Seroquel
-
AstraZenecaFullførtSchizofreniItalia, Tyskland, Østerrike, Spania, Danmark
-
AstraZenecaFullførtMajor depressiv lidelseBelgia
-
Indiana University School of MedicineAstraZenecaFullført
-
AstraZenecaAvsluttet
-
BC Women's Hospital & Health CentreFullførtPostpartum depresjonCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAstraZenecaFullførtDepressiv lidelse, majorCanada
-
AstraZenecaFullført
-
University of RegensburgAstraZenecaFullført
-
AstraZenecaFullført