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Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e Seroquel

18 de abril de 2017 atualizado por: Igor Elman, Cambridge Health Alliance

Reciprocidade funcional entre reatividade elevada ao estresse e entorpecimento emocional no TEPT: novos preditores de resultados farmacoterapêuticos

Este estudo de 8 semanas investigará as respostas terapêuticas à farmacoterapia com Seroquel no TEPT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma entrevista inicial por telefone será realizada para determinar se os indivíduos em potencial atendem aos requisitos básicos do estudo. Se nenhuma contra-indicação óbvia estiver presente, os indivíduos serão agendados para uma consulta de triagem. Após informar os participantes sobre os motivos da pesquisa, eles terão a oportunidade de ler o Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido, aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Cambridge Health Alliance, e fazer perguntas antes de assiná-lo. Os participantes receberão uma cópia do Formulário de Consentimento assinado. Cada sujeito preencherá um cronograma de entrevista padronizado projetado para obter dados pessoais e históricos, juntamente com avaliações psicodiagnósticas e psicométricas. Um tratamento aberto será utilizado para todos os pacientes. Os comprimidos de Seroquel serão dosados ​​de forma flexível e iniciados com uma dose alvo de 25 mg por dia e tomados durante um período de 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Estados Unidos, 02143
        • Central Street Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecimento de consentimento informado por escrito
  • Fluência em Inglês
  • Um diagnóstico de TEPT
  • sem gravidez
  • destro

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou lactação
  • Qualquer deficiência cognitiva que impeça o consentimento informado
  • Intolerância conhecida ou falta de resposta a Seroquel
  • Inscrição prévia ou randomização do tratamento no presente estudo
  • Participação em outro teste de medicamento dentro de 4 semanas antes da inscrição neste estudo
  • Pacientes com Diabetes Mellitus
  • Histórico de reação alérgica ou hipersensibilidade ao Seroquel
  • Contra-indicações para ressonância magnética
  • Tratamento com um medicamento eficaz para TEPT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Seroquel
Este estudo investigará as respostas terapêuticas à farmacoterapia com Seroquel no TEPT
Medicamento: Seroquel
Este estudo investigará as respostas terapêuticas à farmacoterapia com Seroquel no TEPT
Outros nomes:
  • quetiapina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na sintomatologia de PTSD no ponto de tempo da semana 8.
Prazo: 8 semanas

Iremos comparar a sintomatologia dos pacientes na linha de base vs. no ponto de tempo de 8 semanas

Especifique o nome e a construção da escala completa (ou seja, indique o que a escala mede, se não estiver claro no nome): Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS)

Inclua todos os intervalos de escala (ou seja, pontuações mínimas e máximas) necessários para interpretar quaisquer valores na tabela de dados: 0-136

Para cada faixa de escala fornecida, especifique quais valores são considerados um resultado melhor ou pior: 0-melhor, 136 pior

Se as subescalas forem combinadas para calcular uma pontuação total, considere indicar como as subescalas são combinadas (soma, média, etc.): somado
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cambridge Health Alliance

Investigadores

  • Investigador principal: Igor Elman, MD, CHA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2017

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-P-001664

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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