Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja Seroquel

tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Igor Elman, Cambridge Health Alliance

Funktionaalinen vastavuoroisuus lisääntyneen stressireaktiivisuuden ja emotionaalisen tunnottomuuden välillä PTSD:ssä: Farmakoterapeuttisten tulosten uudet ennustajat

Tässä 8 viikon tutkimuksessa tutkitaan terapeuttisia vasteita Seroquel-lääkehoitoon PTSD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisessä puhelinhaastattelussa selvitetään, täyttävätkö mahdolliset aiheet perusopintojen vaatimukset. Jos ilmeisiä vasta-aiheita ei ole, koehenkilöt määrätään seulontakäynnille. Selvitettyään koehenkilöille tutkimuksen syistä, he saavat mahdollisuuden lukea Cambridge Health Alliance Institutional ReviewBoardin hyväksymän informed Consent Form -lomakkeen ja esittää kysymyksiä ennen sen allekirjoittamista. Koehenkilöille toimitetaan kopio allekirjoitetusta suostumuslomakkeesta. Jokainen tutkittava suorittaa standardoidun haastatteluaikataulun, joka on suunniteltu hankkimaan henkilökohtaisia ​​ja taustatietoja sekä psykodiagnostisia ja psykometrisiä arviointeja. Kaikille potilaille käytetään avointa hoitoa. Seroquel-tabletit annostellaan joustavasti ja aloitetaan tavoiteannoksella 25 mg vuorokaudessa ja otetaan 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Yhdysvallat, 02143
        • Central Street Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
  • Sujuva Englanti
  • PTSD:n diagnoosi
  • Ei raskautta
  • Oikeakätisyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Mikä tahansa kognitiivinen häiriö, joka estää tietoisen suostumuksen
  • Tunnettu suvaitsemattomuus tai vasteen puute Seroquelille
  • Aikaisempi ilmoittautuminen tai hoidon satunnaistaminen tässä tutkimuksessa
  • Osallistuminen toiseen lääketutkimukseen 4 viikon sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista
  • Diabetes mellitus -potilaat
  • Aiempi allerginen reaktio tai yliherkkyys Seroquelille
  • Magneettikuvauksen vasta-aiheet
  • Hoito tehokkaalla PTSD-lääkkeellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seroquel
Tässä tutkimuksessa tutkitaan terapeuttisia vasteita Seroquel-lääkehoitoon PTSD:ssä
Lääke: Seroquel
Tässä tutkimuksessa tutkitaan terapeuttisia vasteita Seroquel-lääkehoitoon PTSD:ssä
Muut nimet:
  • ketiapiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta PTSD-oireiden tutkimuksessa viikon 8 aikapisteessä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Vertailemme potilaiden oireita lähtötilanteessa 8 viikon aikapisteeseen

Määritä koko asteikon nimi ja rakenne (eli osoita, mitä asteikko mittaa, jos se ei ole selvää nimestä): Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko (CAPS)

Sisällytä kaikki asteikkoalueet (eli minimi- ja maksimipisteet), jotka vaaditaan minkä tahansa tietotaulukon arvojen tulkitsemiseen: 0-136

Määritä jokaiselle asteikkoalueelle, mitkä arvot katsotaan olevan parempi tai huonompi: 0-paras, 136 huonoin

Jos ala-asteikot yhdistetään kokonaispistemäärän laskemiseksi, harkitse ala-asteikkojen yhdistämisen osoittamista (summattu, keskiarvo jne.): summattu
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cambridge Health Alliance

Tutkijat

  • Päätutkija: Igor Elman, MD, CHA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-P-001664

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seroquel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa