- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01066156
Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) og Seroquel
Funktionel gensidighed mellem øget stressreaktivitet og følelsesmæssig følelsesløshed ved PTSD: nye forudsigere for farmakoterapeutiske resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Forenede Stater, 02143
- Central Street Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
- Flydende engelsk
- En diagnose af PTSD
- Ingen graviditet
- Højrehåndethed
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Enhver kognitiv svækkelse, der udelukker informeret samtykke
- Kendt intolerance eller manglende respons på Seroquel
- Tidligere tilmelding eller randomisering af behandling i nærværende undersøgelse
- Deltagelse i et andet lægemiddelforsøg inden for 4 uger før tilmelding til denne undersøgelse
- Patienter med diabetes mellitus
- Anamnese med allergisk reaktion eller overfølsomhed over for Seroquel
- Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse
- Behandling med en effektiv medicin mod PTSD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Seroquel
Denne undersøgelse vil undersøge terapeutiske reaktioner på Seroquel farmakoterapi ved PTSD
|
Denne undersøgelse vil undersøge terapeutiske reaktioner på Seroquel farmakoterapi ved PTSD
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i PTSD-symptomatologi ved uge 8-tidspunktet.
Tidsramme: 8 uger
|
Vi vil sammenligne patienters symptomatologi ved baseline versus ved 8 ugers tidspunkt Angiv fuld skalanavn og konstruktion (dvs. angiv, hvad skalaen måler, hvis det ikke er klart fra navnet): Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS) Inkluder alle skalaintervaller (dvs. minimums- og maksimumsscore), der er nødvendige for at fortolke værdier i datatabellen: 0-136 For hvert angivet skalaområde skal du angive, hvilke værdier der anses for at være et bedre eller dårligere resultat: 0-bedst, 136 dårligst Hvis underskalaer kombineres for at beregne en samlet score, kan du overveje at angive, hvordan underskalaer kombineres (opsummeres, sættes i gennemsnit osv.): summeret |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Igor Elman, MD, CHA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-P-001664
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seroquel
-
AstraZenecaAfsluttetSkizofreniItalien, Tyskland, Østrig, Spanien, Danmark
-
AstraZenecaAfsluttetStørre depressiv lidelseBelgien
-
Indiana University School of MedicineAstraZenecaAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttet
-
BC Women's Hospital & Health CentreAfsluttetFødselsdepressionCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAstraZenecaAfsluttetDepressiv lidelse, majorCanada
-
AstraZenecaAfsluttet
-
University of RegensburgAstraZenecaAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttet