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Trouble de stress post-traumatique (TSPT) et Seroquel

18 avril 2017 mis à jour par: Igor Elman, Cambridge Health Alliance

Réciprocité fonctionnelle entre la réactivité accrue au stress et l'engourdissement émotionnel dans le SSPT : nouveaux prédicteurs des résultats pharmacothérapeutiques

Cette étude de 8 semaines étudiera les réponses thérapeutiques à la pharmacothérapie Seroquel dans le SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une première entrevue téléphonique sera menée pour déterminer si les sujets potentiels satisfont aux exigences de base de l'étude. Si aucune contre-indication évidente n'est présente, les sujets seront programmés pour une visite de dépistage. Après avoir informé les sujets des raisons de la recherche, ils auront la possibilité de lire le formulaire de consentement éclairé, approuvé par le Cambridge Health Alliance Institutional ReviewBoard, et de poser des questions avant de le signer. Les sujets recevront une copie du formulaire de consentement signé. Chaque sujet remplira un programme d'entretiens standardisé conçu pour obtenir des données personnelles et de fond ainsi que des évaluations psychodiagnostiques et psychométriques. Un traitement en ouvert sera utilisé pour tous les patients. Les comprimés de Seroquel seront dosés de manière flexible et commenceront à une dose cible de 25 mg par jour et pris sur une période de 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, États-Unis, 02143
        • Central Street Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit
  • anglais courant
  • Un diagnostic de SSPT
  • Pas de grossesse
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Toute déficience cognitive qui empêche le consentement éclairé
  • Intolérance connue ou absence de réponse à Seroquel
  • Recrutement antérieur ou randomisation du traitement dans la présente étude
  • Participation à un autre essai de médicament dans les 4 semaines précédant l'inscription à cette étude
  • Patients atteints de diabète sucré
  • Antécédents de réaction allergique ou d'hypersensibilité à Seroquel
  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique
  • Traitement avec un médicament efficace pour le SSPT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séroquel
Cette étude étudiera les réponses thérapeutiques à la pharmacothérapie Seroquel dans le SSPT
Médicament: Séroquel
Cette étude étudiera les réponses thérapeutiques à la pharmacothérapie Seroquel dans le SSPT
Autres noms:
  • quétiapine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans la symptomatologie du SSPT au moment de la semaine 8.
Délai: 8 semaines

Nous comparerons la symptomatologie des patients au départ par rapport à 8 semaines

Spécifiez le nom et la construction de l'échelle complète (c'est-à-dire, indiquez ce que l'échelle mesure si le nom n'est pas clair) : Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)

Inclure toutes les plages d'échelle (c'est-à-dire les scores minimum et maximum) nécessaires pour interpréter les valeurs du tableau de données : 0-136

Pour chaque plage d'échelle fournie, précisez quelles valeurs sont considérées comme un résultat meilleur ou pire : 0-meilleur, 136 pire

Si les sous-échelles sont combinées pour calculer un score total, pensez à indiquer comment les sous-échelles sont combinées (additionnées, moyennées, etc.) : additionnées
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cambridge Health Alliance

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Igor Elman, MD, CHA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2010

Première publication (Estimation)

10 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-P-001664

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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