인간의 지단백질 관련 포스포리파제 A2(Lp-PLA2) 전구 세포 및 관상동맥 죽상경화증

포함 기준:

1. Mayo Clinic의 심장 카테터 삽입 실험실에서 약물 아세틸콜린으로 내피 기능 검사를 포함한 관상 동맥 조영술을 받는 환자. 환자는 AIM I 및 AIM II IRB 08-008161:Lp-PLA2, Progenitor Cells and Atherosclerosis in Humans"에 등록될 수 있습니다.
2. 스크리닝 시 18세 이상의 남성 또는 여성. 여성 피험자는 폐경 후이거나 임신을 피하기 위해 매우 효과적인 방법을 사용해야 합니다. 가임 여성을 포함하거나 배제하는 결정은 적절한 피임과 관련된 현지 관행에 따라 조사자의 재량에 따라 이루어질 수 있습니다.
3. 18세 이상 85세 이하

제외 기준:

1. 박출률이 40% 미만인 현재 중증 심부전 New York Heart Association 클래스 III 또는 IV
2. 불안정 협심증
3. 연구 시작 전 6개월 이내의 심근경색 또는 혈관성형술
4. 계획된 관상동맥 재생술(PCI 또는 CABG)
5. 계획된 대수술
6. 길이가 10 mm 미만이거나 완전 폐쇄된 내피 기능 장애가 있는 분절이 있는 환자는 제외됩니다.
7. 혈관조영 배제 기준은 혈관 조영술에서 협착이 30% 이상인 좌측 주요 질환, 연구 혈관의 내강 직경이 2.5mm 미만, 연구 혈관의 심한 구불구불함, 또는 연구자가 연구에 부적절하다고 판단하는 기타 관련 해부학적 이유를 포함합니다.
8. 현재 간 질환, 알려진 간 또는 담도 이상(길버트 증후군 또는 무증상 담석 제외) 또는 비정상적인 간 기능 검사의 증거(총 빌리루빈 또는 알칼리 포스파타제 > 1.5 x 정상 상한치(UNL) 또는 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노 트랜스퍼라제(AST) > 2.5 x UNL 또는 연구자의 의견으로 피험자가 연구에 참여하는 것을 배제할 다른 간 이상.
9. 혈청 크레아티닌이 2mg/dL 이상이거나 예상 사구체 여과율이 40mL/min/1.73m2 미만인 만성 또는 급성 신장 질환, 신장 이식 상태, 조영제 신증 병력,
10. 생활 습관 수정 및 약물 요법에도 불구하고 제대로 조절되지 않는 고혈압. (수축기 혈압 >160mmHg 및/또는 이완기 혈압 >110mmHg),
11. 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병(HbA1c >10%),
12. 현재 또는 1개월 이내 모든 형태의 코르티코스테로이드 사용,
13. 약물요법으로 잘 조절되지 않는 중증 천식
14. 아나필락시스 병력, 아나필락시양(아나필락시스와 유사) 반응
15. 지난 6개월 이내에 혈관 질환, 알코올 또는 약물 남용 이외의 현재 생명을 위협하는 상태
16. 지난 5년 이내의 악성종양,
17. 양성 임신 테스트(임신 가능성이 있는 모든 여성 피험자는 스크리닝 시 및/또는 무작위화 전 7일 이내에 수행된 소변 β-인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 임신 테스트를 받아야 함) 또는 임신 또는 수유 중인 것으로 알려져 있습니다.
18. 강력한 경구 또는 주사 가능한 사이토크롬 P-450 동종효소 3A4(CYP3A4) 억제제의 현재 또는 계획된 만성 투여.
19. 양쪽 부모가 모두 일본인, 중국인 또는 한국인 혈통인 피험자는 무작위 배정 전에 중앙 실험실에서 Lp-PLA2 활성 평가를 위해 혈액 샘플을 채취해야 합니다. Lp-PLA2 활성이 ≤10nmol/min/mL인 사람은 연구 참여에서 제외됩니다.
20. 다라플라딥(SB-480848)에 대한 이전 노출.
21. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 연구 장치 또는 연구 약물의 사용, 또는 연구자가 연구에 부적합하다고 판단하는 모든 피험자
22. 시험기간 동안 디곡신 이외의 양성 수축촉진제로 치료가 필요한 환자
23. 연구 참여 전 6개월 이내에 뇌혈관 장애가 있는 환자
24. 중대한 내분비, 간 또는 신장 장애
25. 연구 시작 전 4주 이내의 국소 또는 전신 감염성 질환
26. 정신적 불안정
27. 연방 의료 센터 수감자
28. 헤모글로빈 12mg/dL 미만