당뇨병성 신증에서 PH3의 효과 (PH3)
2026년 5월 31일 업데이트: PhytoHealth Corporation
이 임상 연구의 주요 목적은 당뇨병성 신증 환자에 대한 PH3의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
2차 목적은 후속 연구를 위한 최적 용량을 식별하고 연구 설계, 종점 및 연구 방법론에서 다음 확증 연구를 위한 기초를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, 대만
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, 대만, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 18세에서 70세 사이의 남녀
- 앉아있는 혈압 <=140/90 mm Hg
- 혈청 크레아티닌 <=2.0 mg/dL
- 소변 알부민: 크레아티닌 비율 30 mg/g ~ 1000 mg/g 크레아티닌(오늘의 첫 번째 소변 샘플)
- 헤모글로빈 A1c <=8%
- 가임기 여성은 임신테스트 결과 음성 판정을 받아야 하며, 임신방지를 위한 피임조치를 해야 하며, 수유를 할 수 없다.
- 본 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서
제외 기준:
- 스크리닝 전 6개월 이내에 주요 심혈관 또는 뇌혈관 사건의 병력
- 암의 역사
- 만성 비스테로이드성 항염증제 치료
- 당뇨병성 케톤산증의 병력
- 연구 책임자의 판단에 따라 연구 평가를 방해하거나 피험자 안전에 영향을 미칠 수 있는 정상적인 신체 검사 소견에서 임상적으로 유의미한 편차가 있음
- 연구 등록 전 28일 이내에 다른 조사 시험에 참여함
- 연구 등록 전 28일 이내에 처방약 및/또는 비처방약으로 한약 치료를 받았습니다.
- 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: ㅏ
위약
|
각 PH3 정제(530mg/정)에는 250mg의 활성 성분이 들어 있습니다.
위약 정제에는 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
|
|
활성 비교기: 비
250mg 활성 성분
|
각 PH3 정제(530mg/정)에는 250mg의 활성 성분이 들어 있습니다.
위약 정제에는 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
|
|
활성 비교기: 씨
500mg 활성 성분
|
각 PH3 정제(530mg/정)에는 250mg의 활성 성분이 들어 있습니다.
위약 정제에는 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
|
|
활성 비교기: 디
1000mg 활성 성분
|
각 PH3 정제(530mg/정)에는 250mg의 활성 성분이 들어 있습니다.
위약 정제에는 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Urinary Albumin/Creatinine Ratio (UACR)
기간: 24 weeks
|
Change in urinary albumin/creatinine ratio (UACR) from baseline to Week 24
|
24 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Urine Albumin
기간: 24 weeks
|
Change in urine albumin level from baseline to Week 24
|
24 weeks
|
|
Serum Creatinine
기간: 24 weeks
|
Change in serum creatinine level from baseline to Week 24
|
24 weeks
|
|
Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
기간: 24 weeks
|
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) from baseline to Week 24
|
24 weeks
|
|
HbA1c
기간: 24 weeks
|
Change in HbA1c from baseline to Week 24
|
24 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wu Chang Yang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- 수석 연구원: Yi-Jen Hung, MD, Tri-Service General Hospital
- 수석 연구원: Huey-Herng Sheu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PH-CP016
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
당뇨병성 신증에 대한 임상 시험
-
St. Petersburg State Pavlov Medical University모병