알레르기성 비염 환자의 Flixonase 안전성(AR)
영국 일반 진료 연구 데이터베이스에 등록된 알레르기성 비염 환자의 플루티카손 프로피오네이트 비강 분무제(Flixonase) 안전성
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Patient records dated between January 1990 - January 2002 were used to develop the overall study cohort. The cohort was composed of the following patients:
- All patients with at least one prescription for Flixonase
- A random sample of patients having at least one prescription for an INS other than Flixonase
Exclusion Criteria:
Patient-level exclusion
- Patients with less than 180 days of continuous eligibility before index date
- Patients who are under four years of age at index date
- Patients who are older than 85 years of age at index date
Episode-level exclusion
-When patient history was divided into Flixonase or other INS use episodes, patients with less than 120 days of eligibility after the last prescription in the episode Patients with an event of interest 180 days prior to patients' entry into the cohort or anytime prior to an episode index date were automatically excluded from the analysis of that event. This exclusion criterion was applied to rule out prevalent conditions.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
알레르기성 비염(AR) 및 Flixonase
비강내 플루티카손 프로피오네이트로 알레르기성 비염 치료를 시작하는 환자
|
간헐적 노출 에피소드는 둘 사이의 간격이 60일 이하인 Flixonase에 대한 4개 미만의 순차적 처방 시리즈입니다.
아만성 사용 에피소드는 Flixonase에 대한 연속 처방이 최소 4회에서 최대 8회 사이에 60일 이하의 간격이 있는 일련의 처방입니다.
만성 사용 에피소드는 Flixonase에 대한 최소 9개의 순차적 처방 시리즈와 둘 사이의 간격이 60일을 넘지 않는 것입니다.
첫 번째 처방과 마지막 처방 사이에 최소 180일의 간격이 있어야 합니다.
|
|
Flixonase 외 비강내 스테로이드의 AR 및 처방
Flixonase 이외의 비강내 스테로이드로 알레르기성 비염 치료를 시작한 환자의 무작위 표본
|
간헐적 노출 에피소드는 Flixonase 이외의 비강내 스테로이드에 대한 4회 미만의 일련의 순차적 처방이며, 둘 사이의 간격은 60일을 넘지 않습니다.
아만성 사용 에피소드는 Flixonase 이외의 비강내 스테로이드에 대해 2개 사이의 간격이 60일 이하인 일련의 연속적 처방이 최소 4개에서 8개 이하인 경우입니다.
만성 사용 에피소드는 Flixonase 이외의 비강내 스테로이드에 대한 일련의 최소 9개의 순차적 처방과 둘 사이의 간격이 60일을 넘지 않는 것입니다.
첫 번째 처방과 마지막 처방 사이에 최소 180일의 간격이 있어야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
스테로이드 관련 결과: 백내장, 녹내장, 비중격천공, 피질기능항진증, 부신기능부전, 골절(골다공증의 대리인 고관절, 손목, 척추에 한함), 중이염, 부비동염, 부비동염의 감염성 합병증
기간: 노출 에피소드는 서로 60일 이내에 조제된 일련의 처방전으로 정의됩니다. 관찰 기간은 에피소드의 첫 번째 처방으로 시작하여 마지막 조제 날짜 이후 120일에 끝나는 사건 이벤트를 캡처합니다.
|
노출 에피소드는 서로 60일 이내에 조제된 일련의 처방전으로 정의됩니다. 관찰 기간은 에피소드의 첫 번째 처방으로 시작하여 마지막 조제 날짜 이후 120일에 끝나는 사건 이벤트를 캡처합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간헐적, 아만성 및 만성 Flixonase 사용에 대한 임상 시험
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병