안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제 및 심장 동종이식 혈관병증

이 연구의 처음 4년 동안 OHT 후 첫 달 이내에 환자를 모집할 계획입니다. 스탠포드에서 일상적이 된 것처럼 연구 대상자는 기준선 관상 동맥 조영술과 좌전하행 관상 동맥의 IVUS 평가를 받게 됩니다. 관상 내피 기능은 ADMA의 경심근 수준 및 내피 기능의 다른 매개체와 마찬가지로 평가될 것입니다. 순환하는 EPC 수와 기능을 분석하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 좌전하행관상동맥의 심장외막 및 미세혈관 생리는 관상동맥압선(성인에 한함)으로 FFR 및 IMR을 측정하여 결정한다. 그런 다음 대상자는 일반적인 약물에 추가하여 ACE I(Ramipril) 또는 위약에 무작위 배정됩니다. 이 프로젝트의 2년에서 5년 동안 연구 대상자는 OHT 후 1년에 위의 일상적인 침습적 평가를 받게 됩니다. 이 프로젝트의 5년 차에는 데이터 분석 및 원고 준비가 진행됩니다.

표 2. OHT 이벤트 후 환자 흐름도 시간 0-4주 모집 및 등록 4-6주 기본 혈관 조영술, 내피 기능, 관상 생리학 및 IVUS 연구 4-6(기준 시점)주 순환 EPC 연구를 위한 기본 혈액 샘플링 4- 6주 기준선 연구 1주 후 시작하는 라미프릴 또는 위약에 대한 무작위화 5-7주 라미프릴 또는 위약의 적정 3개월 및 6개월: EPC 연구를 위한 혈액 샘플링. 11-13개월 1년 혈관 조영술, 내피 기능, 관상 생리학 및 IVUS 연구 11-13개월 순환 EPC 연구를 위한 1년 혈액 샘플링 연구의 1차 종점은 기준선 및 1년에서 IVUS 분석에 의해 결정된 플라크 부피의 변화입니다. 나중에 라미프릴로 치료받은 사람들과 위약으로 치료받은 사람들 사이.

2차 종점에는 기준선에서 1년까지 순환하는 EPC 수 및 기능의 변화, ADMA 수준의 변화, 관상 동맥 내피 의존성 혈관 확장의 변화 및 관상 생리학(FFR 및 IMR)의 변화가 포함됩니다. ACE I이 CAV를 줄일 수 있는 여러 잠재적 메커니즘이 있지만 이들 각각을 평가하는 것은 이 프로젝트의 범위를 벗어납니다. 이러한 이유로 우리는 EPC의 변화뿐만 아니라 ADMA 및 NOS의 조절 장애에 의해 매개되는 내피 기능 장애의 일반적인 최종 경로에 초점을 맞출 것입니다. 이 연구가 이 집단에서 ACE I 요법에 대한 이점을 보여주면, 향후 연구의 목표는 이것이 발생하는 정확한 메커니즘을 결정하고 ACE I을 위약과 단단한 임상 종점을 비교하는 대규모 다기관 연구를 수행하는 것입니다. 연구 방문은 2개의 주요 시점 1) 혈관 조영 데이터, 실험실 데이터, 임상 데이터의 기록을 포함하는 기준선 혈관 조영술 및 IVUS를 포함합니다. 2) 이식 후 일반적인 후속 조치 기간에 평가, 이러한 데이터 포인트는 연구 목적으로도 수집됩니다. 일반적으로 이식 후 1개월 플러스 또는 마이너스 2주에 발생하는 기준선 이후. F/u = q tx에서 2개월이 될 때까지 2주, 그런 다음 TX에서 6개월이 될 때까지 매달 한 번, 그런 다음 환자가 TX에서 12개월이 될 때까지 2개월마다. 각 정기 f/u 방문에는 신체 검사, 활력 징후, 심초음파, 흉부 X-레이, 전체 대사 패널(크레아티닌 포함), 전체 혈구 수, 면역억제제 혈액 수치 및 심장 생검(설명된 동일한 간격으로)이 포함됩니다. 위에).