- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01078831
기관지경 검사 중 삽관 환자의 기관지내 기도 압력
2010년 11월 10일 업데이트: Oslo University Hospital
VC(Volume Controlled) 및 PC(Pressure Controlled) 환기 하에서 기관지경 검사 중 삽관 환자의 기관지 내 기도 압력
본 연구의 목적은 삽관 환자의 기존 기관지경 검사 시 환기와 기도압의 변화를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
기계 환기 환자는 종종 진단 절차로 또는 육안으로 분비물을 제거하기 위해 기관지경 검사가 필요합니다.
기관지경에 의한 부분 기관내관 폐색은 기류 저항을 증가시킵니다.
흡기 흐름의 억제는 증가된 흡기 압력에 의해 보상될 수 있습니다.
그러나 감소된 호기 흐름은 대부분의 인공호흡기로 보상할 수 없으며 더 높은 기도 및 인공호흡기 튜브의 압력 변환기에서 감지되지 않는 흉강 내 압력으로 이어질 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 용적 제어 및 압력 제어 환기 모두에서 삽관된 환자의 기관지경 검사 중 환기, 기도 압력, 인공 호흡기 압력 및 혈액 가스의 변화를 비교합니다.
우리의 가설은 1) 기관지경 검사 중 튜브의 저항 증가는 인공호흡기가 용적 제어 모드에 있을 때 높은 기관지 내 기도 압력을 유발하고, 2) 인공호흡기가 압력 제어 모드에 있을 때 기관지경 검사 중 튜브의 저항 증가는 기도 내압을 감소시킨다는 것입니다. 일회 호흡량 및 약간 증가한 paCO2.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
스태프 의사가 치료 또는 진단 기관지경 검사를 요청한 기계적 환기를 사용하는 ARDS/ALI 환자.
설명
포함 기준:
- 기계적 환기를 받는 ARDS/ALI 환자
- 기관내관 크기 7-9mm
- 나이 > 18세
- 주치의가 요청한 치료 또는 진단 기관지경 검사
제외 기준:
- SpO2 < 90%
- 불안정한 혈압
- 기흉
- 급성 심혈관 질환
- 뇌혈관 또는 안정적인 BP 및 포화도가 필요한 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ARDS/ALI 환자
|
기도압, 환기 변화 및 혈액 가스 변화는 기관지경 삽입 전후에 기계 환기를 받는 삽관된 환자 그룹에서 기록됩니다.
등록은 연구에 관여하지 않은 스태프 의사가 요청한 치료/진단 기관지경 검사 직전에 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관지경 삽입 후 환기, 기도압 및 혈액 가스의 변화.
기간: 기관지경 삽입/모드 변경 후 2분
|
paO2, paCO2(kPa), 기도 및 인공호흡기 압력(cmH2O)
|
기관지경 삽입/모드 변경 후 2분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Helge Opdahl, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- 연구 책임자: Ole H Skjønsberg, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
- 연구 책임자: Fredrik Borchsenius, MD, Ullevaal University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REK-HO Ref 191-01055, 03052001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .