- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01078831
Pressione intrabronchiale delle vie aeree nei pazienti intubati durante la broncoscopia
10 novembre 2010 aggiornato da: Oslo University Hospital
Pressione intrabronchiale delle vie aeree in pazienti intubati durante la broncoscopia in ventilazione a volume controllato (VC) e a pressione controllata (PC)
Lo scopo di questo studio è esaminare i cambiamenti nella ventilazione e nelle pressioni delle vie aeree durante la broncoscopia convenzionale di pazienti intubati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti ventilati meccanicamente necessitano spesso di broncoscopia come procedura diagnostica o per l'eliminazione visiva delle secrezioni.
L'occlusione parziale del tubo endotracheale da parte del broncoscopio aumenta la resistenza al flusso aereo.
L'inibizione del flusso inspiratorio può essere compensata dall'aumento della pressione inspiratoria.
Tuttavia, un flusso espiratorio ridotto non può essere compensato dalla maggior parte dei ventilatori e potrebbe portare a pressioni delle vie aeree e intratoraciche più elevate che non vengono rilevate dai trasduttori di pressione nel tubo del ventilatore.
In questo studio confrontiamo i cambiamenti della ventilazione, della pressione delle vie aeree, della pressione del ventilatore e dei gas ematici durante la broncoscopia di pazienti intubati sia nella ventilazione a volume controllato che in quella a pressione controllata.
La nostra ipotesi è che 1) l'aumento della resistenza nel tubo durante la broncoscopia porti ad elevate pressioni delle vie aeree intrabronchiali quando il ventilatore è in modalità a volume controllato, e 2) quando il ventilatore è in modalità a pressione controllata, l'aumento della resistenza nel tubo durante la broncoscopia porta a una riduzione Volume corrente e paCO2 moderatamente aumentata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ARDS/ALI in ventilazione meccanica dove è stata richiesta dal medico di staff una broncoscopia terapeutica o diagnostica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ARDS/ALI in ventilazione meccanica
- tubo endotracheale misura 7-9 mm
- età > 18 anni
- broncoscopia terapeutica o diagnostica richiesta dal medico di base
Criteri di esclusione:
- SpO2 < 90%
- pressione arteriosa instabile
- pneumotorace
- malattia cardiovascolare acuta
- cerebrovascolare o altra condizione che richiede pressione sanguigna stabile e saturazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti ARDS/ALI
|
La pressione delle vie aeree, le variazioni di ventilazione e le variazioni dei gas ematici vengono registrate in un gruppo di pazienti intubati sottoposti a ventilazione meccanica prima e dopo l'inserimento del broncoscopio.
La registrazione viene effettuata immediatamente prima di una broncoscopia terapeutica/diagnostica richiesta da un medico del personale non coinvolto nello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni della ventilazione, della pressione delle vie aeree e dei gas ematici dopo l'inserimento del broncoscopio.
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'inserimento del broncoscopio/il cambio di modalità
|
paO2, paCO2 (kPa), pressione delle vie aeree e del ventilatore (cmH2O)
|
2 minuti dopo l'inserimento del broncoscopio/il cambio di modalità
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Helge Opdahl, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Direttore dello studio: Ole H Skjønsberg, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
- Direttore dello studio: Fredrik Borchsenius, MD, Ullevaal University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2002
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2010
Primo Inserito (STIMA)
2 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK-HO Ref 191-01055, 03052001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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