- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01078831
Intrabronchiale luchtwegdruk bij geïntubeerde patiënten tijdens bronchoscopie
10 november 2010 bijgewerkt door: Oslo University Hospital
Intrabronchiale luchtwegdruk bij geïntubeerde patiënten tijdens bronchoscopie onder volumegecontroleerde (VC) en drukgecontroleerde (PC) beademing
Het doel van deze studie is om veranderingen in ventilatie en luchtwegdruk tijdens conventionele bronchoscopie van geïntubeerde patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanisch beademde patiënten hebben vaak bronchoscopie nodig als diagnostische procedure of voor visueel gerichte eliminatie van secreties.
Gedeeltelijke occlusie van de endotracheale tube door de bronchoscoop verhoogt de weerstand van de luchtstroom.
Remming van de inademingsstroom kan worden gecompenseerd door verhoogde inademingsdruk.
Een verminderde expiratoire flow kan echter niet worden gecompenseerd door de meeste ventilatoren en kan leiden tot hogere luchtweg- en intrathoracale drukken die niet worden gedetecteerd door druktransducers in de ventilatorslang.
In deze studie vergelijken we veranderingen in beademing, luchtwegdruk, beademingsdruk en bloedgassen tijdens bronchoscopie van geïntubeerde patiënten bij zowel volumegecontroleerde als drukgecontroleerde beademing.
Onze hypothese is dat 1) verhoogde weerstand in de tube tijdens bronchoscopie leidt tot hoge intrabronchiale luchtwegdruk wanneer de ventilator in volumegecontroleerde modus staat, en 2) wanneer de ventilator in drukgecontroleerde modus staat, verhoogde weerstand in de tube tijdens bronchoscopie leidt tot verminderde Teugvolume en matig verhoogde paCO2.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ARDS/ALI-patiënten aan mechanische beademing waarbij een therapeutische of diagnostische bronchoscopie is aangevraagd door de stafarts.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ARDS/ALI-patiënten aan mechanische beademing
- endotracheale tube maat 7-9 mm
- leeftijd > 18 jaar
- therapeutische of diagnostische bronchoscopie aangevraagd door stafarts
Uitsluitingscriteria:
- SpO2 < 90%
- onstabiele bloeddruk
- pneumothorax
- acute hart- en vaatziekten
- cerebrovasculaire of andere aandoening die een stabiele bloeddruk en verzadiging vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ARDS / ALI-patiënten
|
Luchtwegdrukken, ventilatieveranderingen en bloedgasveranderingen worden geregistreerd bij een groep geïntubeerde patiënten op mechanische beademing voor en na het inbrengen van de bronchoscoop.
De registratie gebeurt onmiddellijk voorafgaand aan een therapeutische/diagnostische bronchoscopie aangevraagd door een niet bij de studie betrokken stafarts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in ventilatie, luchtwegdruk en bloedgassen na het inbrengen van een bronchoscoop.
Tijdsspanne: 2 minuten na het inbrengen van de bronchoscoop/verandering van modus
|
paO2, paCO2 (kPa), luchtweg- en beademingsdruk (cmH2O)
|
2 minuten na het inbrengen van de bronchoscoop/verandering van modus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Helge Opdahl, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Studie directeur: Ole H Skjønsberg, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
- Studie directeur: Fredrik Borchsenius, MD, Ullevaal University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2002
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REK-HO Ref 191-01055, 03052001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .