- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01078831
Intrabronchiale Atemwegsdrücke bei intubierten Patienten während der Bronchoskopie
10. November 2010 aktualisiert von: Oslo University Hospital
Intrabronchiale Atemwegsdrücke bei intubierten Patienten während der Bronchoskopie unter volumenkontrollierter (VC) und druckkontrollierter (PC) Beatmung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen der Beatmung und des Atemwegsdrucks während der konventionellen Bronchoskopie intubierter Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beatmete Patienten benötigen häufig eine Bronchoskopie als diagnostisches Verfahren oder zur visuell gesteuerten Sekretausscheidung.
Ein teilweiser Verschluss des Endotrachealtubus durch das Bronchoskop erhöht den Luftstromwiderstand.
Die Hemmung des Inspirationsflusses kann durch einen erhöhten Inspirationsdruck ausgeglichen werden.
Ein verringerter Exspirationsfluss kann jedoch von den meisten Beatmungsgeräten nicht ausgeglichen werden und könnte zu höheren Atemwegs- und intrathorakalen Drücken führen, die von Druckwandlern im Beatmungsschlauch nicht erfasst werden.
In dieser Studie vergleichen wir Veränderungen der Beatmung, des Atemwegsdrucks, des Beatmungsdrucks und der Blutgase während der Bronchoskopie intubierter Patienten sowohl bei volumenkontrollierter als auch bei druckkontrollierter Beatmung.
Unsere Hypothese ist, dass 1) ein erhöhter Widerstand im Tubus während der Bronchoskopie zu hohen intrabronchialen Atemwegsdrücken führt, wenn sich das Beatmungsgerät im volumengesteuerten Modus befindet, und 2) wenn sich das Beatmungsgerät im druckgesteuerten Modus befindet, ein erhöhter Widerstand im Tubus während der Bronchoskopie zu verringertem Druck führt Atemzugvolumen und mäßig erhöhter paCO2.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0407
- Oslo University Hospital - Ulleval
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
ARDS/ALI-Patienten mit mechanischer Beatmung, bei denen der Personalarzt eine therapeutische oder diagnostische Bronchoskopie angefordert hat.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ARDS/ALI-Patienten mit mechanischer Beatmung
- Endotrachealtubusgröße 7–9 mm
- Alter > 18 Jahre
- therapeutische oder diagnostische Bronchoskopie auf Anordnung des Belegarztes
Ausschlusskriterien:
- SpO2 < 90 %
- instabiler Blutdruck
- Pneumothorax
- akute Herz-Kreislauf-Erkrankung
- zerebrovaskuläre oder andere Erkrankung, die einen stabilen Blutdruck und eine stabile Sättigung erfordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ARDS/ALI-Patienten
|
Atemwegsdrücke, Beatmungsänderungen und Blutgasveränderungen werden bei einer Gruppe intubierter Patienten unter mechanischer Beatmung vor und nach der Einführung des Bronchoskops aufgezeichnet.
Die Registrierung erfolgt unmittelbar vor einer therapeutischen/diagnostischen Bronchoskopie, die von einem an der Studie nicht beteiligten Personalarzt angefordert wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der Beatmung, des Atemwegsdrucks und der Blutgase nach dem Einführen des Bronchoskops.
Zeitfenster: 2 Minuten nach Einführung des Bronchoskops/Moduswechsel
|
paO2, paCO2 (kPa), Atemwegs- und Beatmungsdruck (cmH2O)
|
2 Minuten nach Einführung des Bronchoskops/Moduswechsel
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Helge Opdahl, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Studienleiter: Ole H Skjønsberg, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
- Studienleiter: Fredrik Borchsenius, MD, Ullevaal University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2002
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REK-HO Ref 191-01055, 03052001
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