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Intrabronchiale Atemwegsdrücke bei intubierten Patienten während der Bronchoskopie

10. November 2010 aktualisiert von: Oslo University Hospital

Intrabronchiale Atemwegsdrücke bei intubierten Patienten während der Bronchoskopie unter volumenkontrollierter (VC) und druckkontrollierter (PC) Beatmung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen der Beatmung und des Atemwegsdrucks während der konventionellen Bronchoskopie intubierter Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beatmete Patienten benötigen häufig eine Bronchoskopie als diagnostisches Verfahren oder zur visuell gesteuerten Sekretausscheidung. Ein teilweiser Verschluss des Endotrachealtubus durch das Bronchoskop erhöht den Luftstromwiderstand. Die Hemmung des Inspirationsflusses kann durch einen erhöhten Inspirationsdruck ausgeglichen werden. Ein verringerter Exspirationsfluss kann jedoch von den meisten Beatmungsgeräten nicht ausgeglichen werden und könnte zu höheren Atemwegs- und intrathorakalen Drücken führen, die von Druckwandlern im Beatmungsschlauch nicht erfasst werden. In dieser Studie vergleichen wir Veränderungen der Beatmung, des Atemwegsdrucks, des Beatmungsdrucks und der Blutgase während der Bronchoskopie intubierter Patienten sowohl bei volumenkontrollierter als auch bei druckkontrollierter Beatmung. Unsere Hypothese ist, dass 1) ein erhöhter Widerstand im Tubus während der Bronchoskopie zu hohen intrabronchialen Atemwegsdrücken führt, wenn sich das Beatmungsgerät im volumengesteuerten Modus befindet, und 2) wenn sich das Beatmungsgerät im druckgesteuerten Modus befindet, ein erhöhter Widerstand im Tubus während der Bronchoskopie zu verringertem Druck führt Atemzugvolumen und mäßig erhöhter paCO2.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0407
        • Oslo University Hospital - Ulleval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ARDS/ALI-Patienten mit mechanischer Beatmung, bei denen der Personalarzt eine therapeutische oder diagnostische Bronchoskopie angefordert hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ARDS/ALI-Patienten mit mechanischer Beatmung
  • Endotrachealtubusgröße 7–9 mm
  • Alter > 18 Jahre
  • therapeutische oder diagnostische Bronchoskopie auf Anordnung des Belegarztes

Ausschlusskriterien:

  • SpO2 < 90 %
  • instabiler Blutdruck
  • Pneumothorax
  • akute Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • zerebrovaskuläre oder andere Erkrankung, die einen stabilen Blutdruck und eine stabile Sättigung erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ARDS/ALI-Patienten
Atemwegsdrücke, Beatmungsänderungen und Blutgasveränderungen werden bei einer Gruppe intubierter Patienten unter mechanischer Beatmung vor und nach der Einführung des Bronchoskops aufgezeichnet. Die Registrierung erfolgt unmittelbar vor einer therapeutischen/diagnostischen Bronchoskopie, die von einem an der Studie nicht beteiligten Personalarzt angefordert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Beatmung, des Atemwegsdrucks und der Blutgase nach dem Einführen des Bronchoskops.
Zeitfenster: 2 Minuten nach Einführung des Bronchoskops/Moduswechsel
paO2, paCO2 (kPa), Atemwegs- und Beatmungsdruck (cmH2O)
2 Minuten nach Einführung des Bronchoskops/Moduswechsel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Helge Opdahl, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Studienleiter: Ole H Skjønsberg, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
  • Studienleiter: Fredrik Borchsenius, MD, Ullevaal University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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