- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01078831
Intrabronchiale luftvejstryk hos intuberede patienter under bronkoskopi
10. november 2010 opdateret af: Oslo University Hospital
Intrabronchiale luftvejstryk hos intuberede patienter under bronkoskopi under volumenkontrolleret (VC) og trykkontrolleret (PC) ventilation
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringer i ventilation og luftvejstryk under konventionel bronkoskopi af intuberede patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk ventilerede patienter har ofte brug for bronkoskopi som en diagnostisk procedure eller til visuelt rettet eliminering af sekret.
Partiel endotracheal tube okklusion af bronkoskopet øger luftstrømsmodstanden.
Hæmning af inspiratorisk flow kan kompenseres for ved øget inspiratorisk tryk.
Reduceret ekspiratorisk flow kan dog ikke kompenseres for af de fleste ventilatorer og kan føre til højere luftvejs- og intrathoraxtryk, som ikke detekteres af tryktransducere i ventilatorslangen.
I denne undersøgelse sammenligner vi ændringer i ventilation, luftvejstryk, ventilatortryk og blodgasser under bronkoskopi af intuberede patienter i både volumenkontrolleret og trykstyret ventilation.
Vores hypotese er, at 1) øget modstand i røret under bronkoskopi fører til høje intrabronchiale luftvejstryk, når ventilatoren er i volumenstyret tilstand, og 2) når ventilatoren er i trykstyret tilstand, fører øget modstand i røret under bronkoskopi til reduceret Tidevandsvolumen og moderat øget paCO2.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ARDS/ALI-patienter på mekanisk ventilation, hvor en terapeutisk eller diagnostisk bronkoskopi er blevet anmodet af personalelægen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ARDS/ALI patienter på mekanisk ventilation
- endotracheal tube størrelse 7-9mm
- alder > 18 år
- terapeutisk eller diagnostisk bronkoskopi efter anmodning fra personalelægen
Ekskluderingskriterier:
- SpO2 < 90 %
- ustabilt BP
- pneumothorax
- akut hjerte-kar-sygdom
- cerebrovaskulær eller anden tilstand, der kræver stabilt blodtryk og mætning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARDS / ALI patienter
|
Luftvejstryk, ventilationsændringer og blodgasændringer registreres hos en gruppe intuberede patienter på mekanisk ventilation før og efter bronkoskopindsættelse.
Registreringen foretages umiddelbart før en terapeutisk/diagnostisk bronkoskopi efter anmodning fra en personalelæge, der ikke er involveret i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i ventilation, luftvejstryk og blodgasser efter bronkoskopindsættelse.
Tidsramme: 2 minutter efter bronkoskopindsættelse/tilstandsændring
|
paO2, paCO2 (kPa), luftvejs- og ventilatortryk (cmH2O)
|
2 minutter efter bronkoskopindsættelse/tilstandsændring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Helge Opdahl, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Studieleder: Ole H Skjønsberg, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
- Studieleder: Fredrik Borchsenius, MD, Ullevaal University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2002
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2010
Først opslået (SKØN)
2. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REK-HO Ref 191-01055, 03052001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Breathe Biologics, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Wu RongzhouAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | Lungebetændelse hos børn | Åndedrætssvigt (pædiatriske patienter)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Ventilator-induceret lungeskade | Højde | Tidevandsvolumen | Forventet kropsvægtFrankrig
Kliniske forsøg med Bronkoskopi
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Guangzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ikke rekrutterer endnuPseudomonas Aeruginosa infektion | Hurtig detektionKina
-
Guangzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustLiverpool School of Tropical MedicineAfsluttet
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttet
-
Ulsan University HospitalRekrutteringBronkoskopi | Lungeknuder | Perifere lungelæsioner | Pulmonale knuder | LungekræftSydkorea
-
University Health Network, TorontoRekrutteringBronchoalveolær lavage (BAL) | Bronchoalveolær lavagevæske | Blødt vævssarkom (STS)Canada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Nanchang UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLungeknuder | Biopsi | Navigation, rumligKina