- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01078831
Ciśnienia wewnątrzoskrzelowe w drogach oddechowych u pacjentów zaintubowanych podczas bronchoskopii
10 listopada 2010 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital
Ciśnienia wewnątrzoskrzelowe w drogach oddechowych u pacjentów zaintubowanych podczas bronchoskopii przy wentylacji kontrolowanej objętościowo (VC) i ciśnieniowo (PC)
Celem pracy jest zbadanie zmian wentylacji i ciśnień w drogach oddechowych podczas bronchoskopii konwencjonalnej u zaintubowanych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci wentylowani mechanicznie często wymagają bronchoskopii jako procedury diagnostycznej lub wizualnej eliminacji wydzieliny.
Częściowa niedrożność rurki intubacyjnej przez bronchoskop zwiększa opory przepływu powietrza.
Zahamowanie przepływu wdechowego można skompensować zwiększonym ciśnieniem wdechowym.
Jednak zmniejszony przepływ wydechowy nie może być kompensowany przez większość respiratorów i może prowadzić do wyższych ciśnień w drogach oddechowych iw klatce piersiowej, które nie są wykrywane przez przetworniki ciśnienia w przewodach respiratora.
W niniejszej pracy porównano zmiany wentylacji, ciśnień w drogach oddechowych, ciśnień respiratora i gazometrii podczas bronchoskopii zaintubowanych pacjentów zarówno przy wentylacji kontrolowanej objętościowo, jak i ciśnieniowo.
Nasza hipoteza jest taka, że 1) zwiększony opór w rurce podczas bronchoskopii prowadzi do wysokiego ciśnienia wewnątrzoskrzelowego, gdy respirator pracuje w trybie kontrolowanej objętości, oraz 2) gdy respirator pracuje w trybie kontrolowanym ciśnieniem, zwiększony opór w rurce podczas bronchoskopii prowadzi do zmniejszenia Objętość oddechowa i umiarkowanie zwiększone paCO2.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ARDS/ALI poddawani wentylacji mechanicznej, u których lekarz personelu zlecił bronchoskopię terapeutyczną lub diagnostyczną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ARDS/ALI poddawani wentylacji mechanicznej
- rurka intubacyjna rozmiar 7-9mm
- wiek > 18 lat
- bronchoskopia lecznicza lub diagnostyczna zlecona przez lekarza personelu
Kryteria wyłączenia:
- SpO2 < 90%
- niestabilne ciśnienie krwi
- odma płucna
- ostra choroba układu krążenia
- naczyniowo-mózgowy lub inny stan wymagający stabilnego BP i saturacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ARDS/ALI
|
Ciśnienia w drogach oddechowych, zmiany wentylacji i gazometrii rejestruje się w grupie pacjentów zaintubowanych, wentylowanych mechanicznie przed i po wprowadzeniu bronchoskopu.
Rejestracja dokonywana jest bezpośrednio przed wykonaniem bronchoskopii terapeutycznej/diagnostycznej zleconej przez lekarza personelu nie biorącego udziału w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wentylacji, ciśnienia w drogach oddechowych i gazometrii po wprowadzeniu bronchoskopu.
Ramy czasowe: 2 minuty po wprowadzeniu bronchoskopu/zmianie trybu
|
paO2, paCO2 (kPa), ciśnienie w drogach oddechowych i respiratorze (cmH2O)
|
2 minuty po wprowadzeniu bronchoskopu/zmianie trybu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Helge Opdahl, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Dyrektor Studium: Ole H Skjønsberg, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
- Dyrektor Studium: Fredrik Borchsenius, MD, Ullevaal University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2002
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK-HO Ref 191-01055, 03052001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .