- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01078831
Intrabronkiale luftveistrykk hos intuberte pasienter under bronkoskopi
10. november 2010 oppdatert av: Oslo University Hospital
Intrabronkialt luftveistrykk hos intuberte pasienter under bronkoskopi under volumkontrollert (VC) og trykkkontrollert (PC) ventilasjon
Hensikten med denne studien er å undersøke endringer i ventilasjon og luftveistrykk under konvensjonell bronkoskopi av intuberte pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanisk ventilerte pasienter trenger ofte bronkoskopi som en diagnostisk prosedyre eller for visuelt rettet eliminering av sekret.
Delvis okklusjon av endotrakealtube av bronkoskopet øker luftstrømmotstanden.
Hemming av inspirasjonsstrømmen kan kompenseres for ved økt inspirasjonstrykk.
Redusert ekspirasjonsstrøm kan imidlertid ikke kompenseres for av de fleste ventilatorer og kan føre til høyere luftveis- og intratorakalt trykk som ikke oppdages av trykktransdusere i ventilatorslangen.
I denne studien sammenligner vi endringer i ventilasjon, luftveistrykk, ventilatortrykk og blodgasser under bronkoskopi av intuberte pasienter i både volumkontrollert og trykkkontrollert ventilasjon.
Vår hypotese er at 1) økt motstand i røret under bronkoskopi fører til høye intrabronkiale luftveistrykk når respiratoren er i volumkontrollert modus, og 2) når respiratoren er i trykkkontrollert modus, fører økt motstand i røret under bronkoskopi til redusert Tidevannsvolum og moderat økt paCO2.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Oslo University Hospital - Ulleval
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ARDS/ALI-pasienter på mekanisk ventilasjon der en terapeutisk eller diagnostisk bronkoskopi er bedt om av stabslegen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ARDS/ALI-pasienter på mekanisk ventilasjon
- endotrakealtube størrelse 7-9mm
- alder > 18 år
- terapeutisk eller diagnostisk bronkoskopi forespurt av stabslege
Ekskluderingskriterier:
- SpO2 < 90 %
- ustabilt BP
- pneumotoraks
- akutt kardiovaskulær sykdom
- cerebrovaskulær eller annen tilstand som krever stabilt blodtrykk og metning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ARDS / ALI pasienter
|
Luftveistrykk, ventilasjonsendringer og blodgassendringer registreres hos en gruppe intuberte pasienter på mekanisk ventilasjon før og etter bronkoskopinnsetting.
Registreringen gjøres umiddelbart før en terapeutisk/diagnostisk bronkoskopi forespurt av en stabslege som ikke er involvert i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i ventilasjon, luftveistrykk og blodgasser etter innsetting av bronkoskop.
Tidsramme: 2 minutter etter bronkoskopinnsetting/modusendring
|
paO2, paCO2 (kPa), luftveis- og ventilatortrykk (cmH2O)
|
2 minutter etter bronkoskopinnsetting/modusendring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Helge Opdahl, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Studieleder: Ole H Skjønsberg, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
- Studieleder: Fredrik Borchsenius, MD, Ullevaal University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2002
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
2. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REK-HO Ref 191-01055, 03052001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvsluttetRespiratory Distress Syndrome (RDS)Forente stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkjentRespiratory Distress Syndrome hos nyfødteKina
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
-
National University Health System, SingaporeFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
University of Turin, ItalyRegione PiemonteFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeItalia
-
King Abdullah International Medical Research CenterTilbaketrukketRespiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease])Saudi-Arabia
-
University of BonnUkjentLungebetennelse | Sepsis | Adult Respiratory Distress SyndromeTyskland
-
M.D. Anderson Cancer CenterKatz FoundationFullførtAdult Respiratory Distress Syndrome | Blod- og margtransplantasjonForente stater