- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01078831
Pressões Intrabrônquicas das Vias Aéreas em Pacientes Intubados Durante a Broncoscopia
10 de novembro de 2010 atualizado por: Oslo University Hospital
Pressões intrabrônquicas nas vias aéreas em pacientes intubados durante a broncoscopia sob ventilação controlada por volume (VC) e pressão controlada (PC)
O objetivo deste estudo é examinar as mudanças na ventilação e nas pressões das vias aéreas durante a broncoscopia convencional de pacientes intubados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes ventilados mecanicamente muitas vezes precisam de broncoscopia como procedimento diagnóstico ou para eliminação visualmente direcionada de secreções.
A oclusão parcial do tubo endotraqueal pelo broncoscópio aumenta a resistência ao fluxo aéreo.
A inibição do fluxo inspiratório pode ser compensada pelo aumento da pressão inspiratória.
Fluxo expiratório reduzido, no entanto, não pode ser compensado pela maioria dos ventiladores e pode levar a vias aéreas mais altas - e pressões intratorácicas que não são detectadas por transdutores de pressão na tubulação do ventilador.
Neste estudo, comparamos as mudanças na ventilação, pressões nas vias aéreas, pressões do ventilador e gases sanguíneos durante a broncoscopia de pacientes intubados em ventilação controlada por volume e pressão controlada.
Nossa hipótese é que 1) o aumento da resistência no tubo durante a broncoscopia leva a altas pressões nas vias aéreas intrabrônquicas quando o ventilador está no modo controlado por volume e 2) quando o ventilador está no modo controlado por pressão, o aumento da resistência no tubo durante a broncoscopia leva a redução Volume corrente e paCO2 moderadamente aumentado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital - Ulleval
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com SDRA/ALI em ventilação mecânica em que uma broncoscopia terapêutica ou diagnóstica foi solicitada pelo médico da equipe.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SDRA/ALI em ventilação mecânica
- tubo endotraqueal tamanho 7-9mm
- idade > 18 anos
- broncoscopia terapêutica ou diagnóstica solicitada pelo médico da equipe
Critério de exclusão:
- SpO2 < 90%
- PA instável
- pneumotórax
- doença cardiovascular aguda
- cerebrovascular ou outra condição que requer PA estável e saturação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com SDRA/ALI
|
As pressões das vias aéreas, alterações na ventilação e alterações nos gases sanguíneos são registradas em um grupo de pacientes intubados em ventilação mecânica antes e após a inserção do broncoscópio.
O registro é feito imediatamente antes de uma broncoscopia terapêutica/diagnóstica solicitada por um médico da equipe não envolvido no estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na ventilação, pressão das vias aéreas e gases sanguíneos após a inserção do broncoscópio.
Prazo: 2 minutos após a inserção do broncoscópio/mudança de modo
|
paO2, paCO2 (kPa), pressão das vias aéreas e do ventilador (cmH2O)
|
2 minutos após a inserção do broncoscópio/mudança de modo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Helge Opdahl, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Diretor de estudo: Ole H Skjønsberg, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
- Diretor de estudo: Fredrik Borchsenius, MD, Ullevaal University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2002
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK-HO Ref 191-01055, 03052001
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