- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01078831
Intrabronchiální tlaky v dýchacích cestách u intubovaných pacientů během bronchoskopie
10. listopadu 2010 aktualizováno: Oslo University Hospital
Intrabronchiální tlaky v dýchacích cestách u intubovaných pacientů během bronchoskopie při objemově řízené (VC) a tlakově řízené (PC) ventilaci
Účelem této studie je zkoumat změny ventilace a tlaku v dýchacích cestách během konvenční bronchoskopie u intubovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanicky ventilovaní pacienti často potřebují bronchoskopii jako diagnostický postup nebo pro vizuálně řízenou eliminaci sekretu.
Částečná okluze endotracheální trubice bronchoskopem zvyšuje odpor proudění vzduchu.
Inhibici inspiračního toku lze kompenzovat zvýšeným inspiračním tlakem.
Snížený výdechový průtok však nemůže být kompenzován většinou ventilátorů a mohl by vést k vyšším tlakům v dýchacích cestách – a nitrohrudnímu tlaku, které nejsou detekovány tlakovými převodníky v hadičkách ventilátoru.
V této studii porovnáváme změny ventilace, tlaku v dýchacích cestách, tlaku ventilátoru a krevních plynů během bronchoskopie intubovaných pacientů jak v objemově řízené, tak tlakově řízené ventilaci.
Naší hypotézou je, že 1) zvýšený odpor v trubici během bronchoskopie vede k vysokým intrabronchiálním tlakům v dýchacích cestách, když je ventilátor v režimu řízeného objemu, a 2) když je ventilátor v režimu řízeném tlakem, zvýšený odpor v trubici během bronchoskopie vede ke snížení Dechový objem a mírně zvýšené paCO2.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ARDS/ALI na umělé plicní ventilaci, u kterých byla lékařským personálem vyžádána terapeutická nebo diagnostická bronchoskopie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ARDS/ALI na mechanické ventilaci
- endotracheální trubice velikosti 7-9 mm
- věk > 18 let
- terapeutická nebo diagnostická bronchoskopie vyžádaná ošetřujícím lékařem
Kritéria vyloučení:
- SpO2 < 90 %
- nestabilní BP
- pneumotorax
- akutní kardiovaskulární onemocnění
- cerebrovaskulární nebo jiný stav, který vyžaduje stabilní TK a saturaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s ARDS / ALI
|
Tlaky v dýchacích cestách, ventilační změny a změny krevních plynů jsou zaznamenávány u skupiny intubovaných pacientů na mechanické ventilaci před a po zavedení bronchoskopu.
Registrace se provádí bezprostředně před terapeutickou/diagnostickou bronchoskopií vyžádanou ošetřujícím lékařem, který není zapojen do studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ventilace, tlaku v dýchacích cestách a krevních plynů po zavedení bronchoskopu.
Časové okno: 2 minuty po vložení bronchoskopu/změně režimu
|
paO2, paCO2 (kPa), tlaky v dýchacích cestách a ventilátoru (cmH2O)
|
2 minuty po vložení bronchoskopu/změně režimu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Helge Opdahl, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Ředitel studie: Ole H Skjønsberg, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
- Ředitel studie: Fredrik Borchsenius, MD, Ullevaal University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2002
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2010
První zveřejněno (ODHAD)
2. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REK-HO Ref 191-01055, 03052001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy