- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01078831
Intrabronkiaaliset hengitysteiden paineet intuboiduilla potilailla bronkoskopian aikana
keskiviikko 10. marraskuuta 2010 päivittänyt: Oslo University Hospital
Intrabronkiaaliset hengitysteiden paineet intuboiduilla potilailla bronkoskopian aikana tilavuusohjatun (VC) ja paineohjatun (PC) ventilaation aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia muutoksia ventilaatiossa ja hengitysteiden paineissa intuboitujen potilaiden tavanomaisen bronkoskopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanisesti ventiloidut potilaat tarvitsevat usein bronkoskopiaa diagnostisena toimenpiteenä tai visuaalisesti ohjattua eritteiden poistamista varten.
Bronkoskoopin aiheuttama osittainen endotrakeaaliputken tukkeutuminen lisää ilmavirran vastusta.
Sisäänhengitysvirtauksen estyminen voidaan kompensoida lisääntyneellä sisäänhengityspaineella.
Useimmat ventilaattorit eivät kuitenkaan pysty kompensoimaan vähentynyttä uloshengitysvirtausta, ja se voi johtaa korkeampiin hengitysteiden ja rintakehän paineisiin, joita hengityslaitteen letkussa olevat paineanturit eivät havaitse.
Tässä tutkimuksessa vertaamme muutoksia ventilaatiossa, hengitysteiden paineissa, hengityslaitteen paineissa ja verikaasuissa intuboitujen potilaiden bronkoskopian aikana sekä tilavuus- että paineohjatussa ventilaatiossa.
Hypoteesimme on, että 1) lisääntynyt vastus letkussa bronkoskoopian aikana johtaa korkeisiin intrabronkiaalisiin hengitysteiden paineisiin, kun ventilaattori on tilavuussäädetyssä tilassa, ja 2) kun hengityslaite on paineohjatussa tilassa, putken lisääntynyt vastus bronkoskoopian aikana johtaa vähentymiseen. Vuorovesitilavuus ja kohtalaisen lisääntynyt paCO2.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ARDS/ALI-potilaat mekaanisella ventilaatiolla, kun henkilökunnan lääkäri on pyytänyt terapeuttista tai diagnostista bronkoskoopiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS/ALI-potilaat mekaanisella ventilaatiolla
- endotrakeaaliputken koko 7-9 mm
- ikä > 18 vuotta
- terapeuttinen tai diagnostinen bronkoskopia henkilökunnan lääkärin pyynnöstä
Poissulkemiskriteerit:
- SpO2 < 90 %
- epävakaa verenpaine
- ilmarinta
- akuutti sydän- ja verisuonitauti
- aivoverenkierto tai muu tila, joka vaatii vakaata verenpainetta ja kylläisyyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ARDS/ALI-potilaat
|
Hengitysteiden paineet, ventilaation muutokset ja verikaasumuutokset kirjataan ryhmässä intuboituja potilaita, jotka saavat mekaanista ventilaatiota ennen ja jälkeen bronkoskoopin asettamisen.
Ilmoittautuminen tehdään välittömästi ennen terapeuttista/diagnostista bronkoskopiaa, jonka on pyytänyt henkilökunnan lääkäri, joka ei osallistu tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ilmanvaihdossa, hengitysteiden paineissa ja verikaasuissa bronkoskoopin asettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 minuuttia bronkoskoopin asettamisen/tilan vaihtamisen jälkeen
|
paO2, paCO2 (kPa), hengitysteiden ja hengityslaitteen paineet (cmH2O)
|
2 minuuttia bronkoskoopin asettamisen/tilan vaihtamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Helge Opdahl, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Opintojohtaja: Ole H Skjønsberg, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
- Opintojohtaja: Fredrik Borchsenius, MD, Ullevaal University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 11. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK-HO Ref 191-01055, 03052001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .