- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01078831
Внутрибронхиальное давление в дыхательных путях у интубированных пациентов во время бронхоскопии
10 ноября 2010 г. обновлено: Oslo University Hospital
Внутрибронхиальное давление в дыхательных путях у интубированных пациентов во время бронхоскопии при вентиляции с контролируемым объемом (VC) и контролируемым давлением (PC)
Целью данного исследования является изучение изменений вентиляции и давления в дыхательных путях во время обычной бронхоскопии у интубированных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больным на ИВЛ часто требуется бронхоскопия в качестве диагностической процедуры или для визуально направленного устранения выделений.
Частичная окклюзия эндотрахеальной трубки бронхоскопом увеличивает сопротивление воздушному потоку.
Ингибирование инспираторного потока может быть компенсировано увеличением инспираторного давления.
Однако уменьшенный поток выдоха не может быть компенсирован большинством вентиляторов и может привести к повышению давления в дыхательных путях и внутригрудного отдела, которое не определяется датчиками давления в трубках вентилятора.
В этом исследовании мы сравниваем изменения вентиляции, давления в дыхательных путях, давления вентилятора и газов крови во время бронхоскопии интубированных пациентов как при вентиляции с контролем по объему, так и по давлению.
Наша гипотеза состоит в том, что 1) повышенное сопротивление в трубке во время бронхоскопии приводит к высокому внутрибронхиальному давлению в дыхательных путях, когда вентилятор работает в режиме с контролем по объему, и 2) когда вентилятор находится в режиме с контролем по давлению, повышенное сопротивление в трубке во время бронхоскопии приводит к снижению Дыхательный объем и умеренно повышенный paCO2.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ОРДС/ОПН, находящиеся на ИВЛ, которым лечащий врач запросил лечебную или диагностическую бронхоскопию.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ОРДС/ОПН на ИВЛ
- эндотрахеальная трубка размером 7-9 мм
- возраст > 18 лет
- лечебная или диагностическая бронхоскопия по запросу штатного врача
Критерий исключения:
- SpO2 < 90%
- нестабильное АД
- пневмоторакс
- острое сердечно-сосудистое заболевание
- цереброваскулярное или другое состояние, требующее стабильного АД и сатурации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ОРДС / ОПЛ
|
Давление в дыхательных путях, изменения вентиляции и изменения газов крови регистрируются в группе интубированных пациентов на ИВЛ до и после введения бронхоскопа.
Регистрация проводится непосредственно перед проведением лечебно-диагностической бронхоскопии по требованию штатного врача, не участвующего в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения вентиляции, давления в дыхательных путях и газов крови после введения бронхоскопа.
Временное ограничение: Через 2 минуты после введения бронхоскопа/изменения режима
|
paO2, paCO2 (кПа), давление в дыхательных путях и вентиляторе (см H2O)
|
Через 2 минуты после введения бронхоскопа/изменения режима
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Helge Opdahl, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Директор по исследованиям: Ole H Skjønsberg, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
- Директор по исследованиям: Fredrik Borchsenius, MD, Ullevaal University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2002 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK-HO Ref 191-01055, 03052001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .