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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01078831
Pressions des voies respiratoires intrabronchiques chez les patients intubés pendant la bronchoscopie
10 novembre 2010 mis à jour par: Oslo University Hospital
Pressions des voies respiratoires intrabronchiques chez les patients intubés pendant une bronchoscopie sous ventilation à volume contrôlé (VC) et à pression contrôlée (PC)
Le but de cette étude est d'examiner les changements dans la ventilation et les pressions des voies respiratoires au cours de la bronchoscopie conventionnelle des patients intubés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ventilés mécaniquement ont souvent besoin d'une bronchoscopie comme procédure de diagnostic ou pour l'élimination visuelle des sécrétions.
L'occlusion partielle du tube endotrachéal par le bronchoscope augmente la résistance au flux d'air.
L'inhibition du débit inspiratoire peut être compensée par une augmentation de la pression inspiratoire.
Cependant, un débit expiratoire réduit ne peut pas être compensé par la plupart des ventilateurs et peut entraîner des voies respiratoires plus élevées - et des pressions intrathoraciques qui ne sont pas détectées par les transducteurs de pression dans le tuyau du ventilateur.
Dans cette étude, nous comparons les modifications de la ventilation, des pressions des voies respiratoires, des pressions du ventilateur et des gaz sanguins pendant la bronchoscopie de patients intubés en ventilation à volume contrôlé et à pression contrôlée.
Notre hypothèse est que 1) une résistance accrue dans le tube pendant la bronchoscopie entraîne des pressions intrabronchiques élevées lorsque le ventilateur est en mode volume contrôlé, et 2) lorsque le ventilateur est en mode contrôle de la pression, une résistance accrue dans le tube pendant la bronchoscopie entraîne une réduction Volume courant et paCO2 modérément augmenté.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Oslo, Norvège, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ARDS/ALI sous ventilation mécanique où une bronchoscopie thérapeutique ou diagnostique a été demandée par le médecin du personnel.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ARDS/ALI sous ventilation mécanique
- tube endotrachéal taille 7-9mm
- âge > 18 ans
- bronchoscopie thérapeutique ou diagnostique demandée par le médecin du personnel
Critère d'exclusion:
- SpO2 < 90 %
- TA instable
- pneumothorax
- maladie cardiovasculaire aiguë
- affection cérébrovasculaire ou autre qui nécessite une tension artérielle stable et une saturation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients SDRA/ALI
|
Les pressions des voies respiratoires, les changements de ventilation et les changements de gaz sanguins sont enregistrés dans un groupe de patients intubés sous ventilation mécanique avant et après l'insertion du bronchoscope.
L'inscription se fait immédiatement avant une bronchoscopie thérapeutique/diagnostique demandée par un médecin du personnel non impliqué dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la ventilation, des pressions des voies respiratoires et des gaz sanguins après l'insertion du bronchoscope.
Délai: 2 minutes après l'insertion du bronchoscope/le changement de mode
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paO2, paCO2 (kPa), pressions des voies respiratoires et du ventilateur (cmH2O)
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2 minutes après l'insertion du bronchoscope/le changement de mode
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Helge Opdahl, MD, PhD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Directeur d'études: Ole H Skjønsberg, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
- Directeur d'études: Fredrik Borchsenius, MD, Ullevaal University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2002
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
2 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Blessures et Blessures
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Blessures thoraciques
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Lésion pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- REK-HO Ref 191-01055, 03052001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .