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NHS(National Health Service) 유방 검진 연령 범위 확대 (AgeX)

2025년 12월 11일 업데이트: DrToralGathani, University of Oxford

영국의 NHS 유방 검진 연령 범위를 확장하기 위한 전국 클러스터 무작위 시험

영국에서 NHS 유방 검진 연령 범위를 확장하는 전국적인 클러스터 무작위 시험

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

1988년에 전국 유방 검진 프로그램(BSP)은 50-64세 여성에게 3년마다 유방 조영술 검진을 제공하기 시작했으며 1990년대 중반까지 전국적인 보장이 이루어졌습니다.

2003년에는 3년마다 실시하는 선별 검사의 연령 범위가 50-64세에서 50-70세로 확대되었습니다. 이 연령 연장을 무작위로 선택하여 65-70세에 대한 추가 검사의 위험과 이점에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 얻으려는 보건부 위원회의 제안은 채택되지 않았습니다.

현재 영국 전역에 80개의 유방 검진 시설이 있으며 각각 정해진 지역을 담당하고 있으며 매년 50-70세 여성 약 280만 명을 초청하고 200만 명이 받아들입니다. BSP는 심사 단위에 대한 표준을 설정하고 국가 품질 보증 네트워크를 통해 성능을 모니터링합니다.

2007년 총리는 최종적으로 47-73세 범위로 연장할 계획을 발표했습니다. 이는 3년에 한 번 실시하는 검진 연령 범위 확장의 효과에 대한 신뢰할 수 있는 증거를 얻을 수 있는 또 다른 기회를 제공했습니다. 따라서 이 연령 연장에 대한 시험이 시작되었으며, 절반만이 추가 선별 검사를 제공받고 정기적으로 수집되는 NHS 통계를 통해 효과를 모니터링합니다.

5개의 유방 선별 검사 단위에서 47-49세 및 71-73세의 추가 선별에 대한 클러스터 무작위화의 수용 가능성에 대한 2009-10년 파일럿 연구에 이어 AgeX 시험은 모집을 영국의 유방 선별 클리닉의 약 5/6로 확장했습니다. 이 클러스터 무작위 화는 계속됩니다.

2011년에 정부는 선별 검사가 47-73세의 모든 여성에게 확대되는 가능한 가장 빠른 날짜를 연기했습니다. 나중에 Public Health England(정부 선별 프로그램을 담당하는 PHE)는 연령 범위 확장에 대한 최종 결정은 그 효과에 대한 신뢰할 수 있는 증거가 나타날 때까지 기다릴 것이라고 밝혔습니다. AgeX 시험은 결국 이를 제공할 것입니다.

2012년에 보건부와 영국 암 연구 자선 단체가 설립한 독립 패널은 "[50-70세] 영국 유방 검사 프로그램은 상당한 이점을 제공하며 계속되어야 합니다… 50-69세 이외의 유방 선별검사의 영향은 매우 불확실합니다. 패널은 50세 미만 및 70세 이상 여성을 유방 검진에 초대하기 위해 영국에서 진행 중인 시험[AgeX]의 원칙을 지지합니다."

한편, 여성의 기대수명이 늘어나면서 70대 초반뿐 아니라 70대 전반에 걸쳐 여성을 지속적으로 검진할 수 있는 이점에 대한 관심이 높아지고 있다. 70세 이후에 3년마다 선별 검사를 계속하는 것의 장단점은 한 번의 시험보다 2~3번의 추가 초대(71-76세 또는 71-79세 포함)의 시험에서 더 분명하게 나타납니다.

2013년에 노인 여성의 유방암에 관한 모든 정당 의회 그룹(APPG)은 "여성은 70세 이후 유방 검진에 정기적으로 초대되지 않습니다... 현재 '연령 연장 실험'[70세 이후 검진]은... 73에서 76으로 확장되었으며, 적절하다면 … 더 확장되었습니다." 2015년 별도의 보고서에서 APPG는 이 결론을 반복했습니다.

AgeX는 47-49세와 71-73세에 추가 선별 검사로 시작되었지만, 따라서 추가 선별 검사를 할당받은 나이든 여성이 자원이 있는 경우 71세에서 3년마다 계속 초대되는 임상 시험이 되었습니다. 76세 또는 71-79세에, 70세 이후 몇 년 동안 3년마다 검진을 지속하는 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

4000000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oxford, 영국, OX3 7LF
        • Cancer Epidemiology Unit, Richard Doll Building, University of Oxford, Roosevelt Drive

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

47년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 여성, 그리고
  • 47-49세 또는 71-73세, 그리고
  • 연구에 참여하는 유방 선별 검사실에서. (영국의 모든 유방 선별 검사 기관은 검사 배치 생성에 비표준 방법을 사용하는 일부를 제외하고 연구에 참여할 것으로 예상됩니다).

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 47-49세의 여성에게 유방 검진을 요청했습니다.
다양한 연령층의 여성들에게 유방 검진을 권유합니다.
활성 비교기: 71-73세의 여성에게 유방 검진을 요청했습니다.
다양한 연령층의 여성들에게 유방 검진을 권유합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유방암 사망률
기간: 17 년
17 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유방암 발병률, 일차 결과(유방암 사망률)가 보고된 날짜까지
기간: 17 년
17 년
1차 결과(유방암 사망률)가 보고된 날짜와 동일한 모든 원인으로 인한 사망률
기간: 17 년
17 년
유방암 치료법으로 유방 절제술, 화학 요법 및 방사선 치료를 포함하여, 주요 결과(유방암 사망률)가 보고되는 동일한 날짜까지
기간: 17세
17세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Toral Gathani, MD MBBS FRCS, University of Oxford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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