Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af det nationale sundhedsvæsen (NHS) aldersinterval for brystscreening (AgeX)

5. januar 2023 opdateret af: University of Oxford

Landsdækkende klynge-randomiseret forsøg med udvidelse af NHS-brystscreeningsaldersintervallet i England

Landsdækkende klynge-randomiseret forsøg med at udvide NHS-brystscreeningsalderen i England

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 1988 begyndte det nationale brystscreeningsprogram (BSP) at tilbyde kvinder i alderen 50-64 år triennal mammografisk screening, og fuld national dækning blev opnået i midten af ​​1990'erne.

I 2003 blev aldersintervallet for treårig screening udvidet fra 50-64 til 50-70 år; forslag fra udvalg i Sundhedsministeriet om at randomisere denne aldersforlængelse og dermed opnå pålidelig information om både risici og fordele ved yderligere screening i alderen 65-70 år blev ikke vedtaget.

I øjeblikket dækker 80 brystscreeningsenheder hele England, hver ansvarlig for et afgrænset område, og hvert år inviterer de omkring 2,8 millioner kvinder i alderen 50-70 år, hvoraf 2,0 millioner tager imod. BSP sætter standarder for screeningsenhederne og overvåger ydeevne gennem sit nationale kvalitetssikringsnetværk.

I 2007 annoncerede premierministeren planer om en eventuel forlængelse til intervallet 47-73 år. Dette gav endnu en mulighed for at opnå pålidelige beviser om virkningerne af at udvide aldersgruppen for treårig screening. Derfor er et forsøg med denne aldersforlængelse begyndt, hvor kun halvdelen tilbydes ekstra screening, med virkningerne overvåget gennem rutinemæssigt indsamlede NHS-statistikker.

Efter en 2009-10 pilotundersøgelse af accepten af ​​klynge-randomisering af yderligere screening i alderen 47-49 og 71-73 i 5 brystscreeningsenheder, udvidede AgeX-forsøget rekrutteringen til omkring fem sjettedele af brystscreeningsklinikkerne i England, og denne klyngerandomisering fortsætter.

I 2011 udsatte regeringen den tidligst mulige dato, hvor screeningen ville blive udvidet til at omfatte alle kvinder i alderen 47-73 år. Senere udtalte Public Health England (PHE, som er ansvarlig for regeringens screeningsprogrammer), at endelige beslutninger om udvidelse af aldersgruppen ville afvente fremkomsten af ​​pålidelige beviser for dens virkninger. AgeX-prøveperioden vil i sidste ende give dette.

I 2012 rapporterede et uafhængigt panel oprettet af Department of Health og velgørenhedsorganisationen Cancer Research UK "De britiske brystscreeningsprogrammer [i alderen 50-70] giver betydelige fordele og bør fortsætte... Effekten af ​​brystscreening uden for alderen 50-69 år er meget usikker. Panelet støtter princippet om det igangværende forsøg i Storbritannien [AgeX] for randomisering af kvinder under 50 år og over 70 år for at blive inviteret til brystscreening."

I mellemtiden, efterhånden som kvinders forventede levealder stiger, er interessen vokset for de mulige fordele ved at fortsætte med at screene kvinder, ikke bare i begyndelsen af ​​70'erne, men gennem hele 70'erne. Fordelene og ulemperne ved at fortsætte treårig screening efter 70 års alderen ville ses tydeligere i et forsøg med 2 eller 3 yderligere invitationer (der dækker alderen 71-76 eller 71-79) end i et forsøg med blot én.

I 2013 sagde All-Party Parliamentary Group on Breast Cancer in Older Women (APPG) "Kvinder inviteres ikke rutinemæssigt til brystscreening efter en alder af 70 … det nuværende "aldersforlængelsesforsøg" [med screening efter 70 år] … bør være forlænget forbi 73 til 76, og, hvis det er relevant … yderligere forlænget". I en separat rapport i 2015 gentog APPG denne konklusion.

Selvom AgeX startede som et forsøg med yderligere screening i alderen 47-49 og i alderen 71-73 år, er det derfor blevet et forsøg, hvor de ældre kvinder tildelt yderligere screening, hvor ressourcer er til rådighed, fortsat kan inviteres treårigt i alderen 71- 76 eller i alderen 71-79, hvorved virkningerne af fortsat treårig screening vurderes i flere år efter 70 års alderen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

4000000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LF
        • Cancer Epidemiology Unit, Richard Doll Building, University of Oxford, Roosevelt Drive

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

47 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, og
  • I alderen 47-49 år eller 71-73 år, og
  • I en brystscreeningsenhed, der deltager i undersøgelsen. (Alle brystscreeningsenheder i England forventes at deltage i undersøgelsen med undtagelse af nogle få, der bruger ikke-standardiserede metoder til at oprette screeningsbatcher).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kvinder i alderen 47-49 inviteret til brystscreening
Invitation til brystscreening til kvinder i forskellige aldersgrupper
Aktiv komparator: Kvinder i alderen 71-73 inviteret til brystscreening
Invitation til brystscreening til kvinder i forskellige aldersgrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brystkræftdødelighed
Tidsramme: 17 år
17 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af brystkræft, op til samme dato, som det primære resultat (mortalitet af brystkræft) er rapporteret
Tidsramme: 17 år
17 år
Hospitalsindlæggelser for mastektomi og lumpektomi, op til samme dato, som det primære resultat (mortalitet mod brystkræft) er rapporteret
Tidsramme: 17 år
17 år
Dødelighed af alle årsager, op til samme dato, som det primære resultat (mortalitet mod brystkræft) er rapporteret
Tidsramme: 17 år
17 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julietta Patnick, BA, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2010

Først opslået (Skøn)

5. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/H0710/9

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftdødelighed

Kliniske forsøg med Invitation til brystscreening

3
Abonner