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Étendre la tranche d'âge du dépistage du cancer du sein du National Health Service (NHS) (AgeX)

5 janvier 2023 mis à jour par: University of Oxford

Essai randomisé en grappes à l'échelle nationale sur l'extension de la tranche d'âge du dépistage du sein par le NHS en Angleterre

Essai randomisé en grappes à l'échelle nationale visant à étendre la tranche d'âge du dépistage du sein par le NHS en Angleterre

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

En 1988, le programme national de dépistage du cancer du sein (BSP) a commencé à offrir aux femmes âgées de 50 à 64 ans un dépistage mammographique triennal et une couverture nationale complète a été atteinte au milieu des années 1990.

En 2003, la tranche d'âge du dépistage triennal a été élargie de 50-64 ans à 50-70 ans ; les propositions des commissions du ministère de la santé visant à randomiser cet allongement d'âge et ainsi obtenir des informations fiables sur les risques et les bénéfices d'un dépistage complémentaire à 65-70 ans n'ont pas été retenues.

Actuellement, 80 unités de dépistage du cancer du sein couvrent toute l'Angleterre, chacune responsable d'une zone définie, et chaque année, elles invitent environ 2,8 millions de femmes âgées de 50 à 70 ans, dont 2,0 millions acceptent. Le BSP établit des normes pour les unités de dépistage et surveille les performances par le biais de son réseau national d'assurance qualité.

En 2007, le Premier ministre a annoncé des plans pour une éventuelle extension à la tranche 47-73 ans. Cela a offert une autre occasion d'obtenir des preuves fiables sur les effets de l'élargissement de la tranche d'âge du dépistage triennal. Par conséquent, un essai de cette extension d'âge a commencé, dans lequel seulement la moitié se voit proposer un dépistage supplémentaire, les effets étant surveillés grâce aux statistiques du NHS collectées en routine.

Suite à une étude pilote de 2009-2010 sur l'acceptabilité de la randomisation en grappes du dépistage supplémentaire à 47-49 ans et 71-73 ans dans 5 unités de dépistage du sein, l'essai AgeX a étendu le recrutement à environ cinq sixièmes des cliniques de dépistage du sein en Angleterre, et cette randomisation en grappes se poursuit.

En 2011, le gouvernement a reporté au plus tôt la date à laquelle le dépistage serait étendu à toutes les femmes âgées de 47 à 73 ans. Plus tard, Public Health England (PHE, qui est responsable des programmes de dépistage gouvernementaux) a déclaré que les décisions finales concernant l'extension de la tranche d'âge attendraient l'émergence de preuves fiables de ses effets. L'essai AgeX fournira éventuellement cela.

En 2012, un panel indépendant mis en place par le ministère de la Santé et l'association caritative Cancer Research UK a rapporté que "les programmes britanniques de dépistage du cancer du sein [à 50-70 ans] confèrent des avantages significatifs et devraient continuer…. L'impact du dépistage du cancer du sein en dehors des âges 50-69 ans est très incertain. Le groupe scientifique soutient le principe de l'essai en cours au Royaume-Uni [AgeX] pour randomiser les femmes de moins de 50 ans et de plus de 70 ans à inviter au dépistage mammaire".

Pendant ce temps, à mesure que l'espérance de vie des femmes augmente, l'intérêt s'est accru pour les avantages possibles de continuer à dépister les femmes non seulement au début de leurs 70 ans, mais tout au long de leurs 70 ans. Les avantages et les inconvénients de la poursuite du dépistage triennal après 70 ans apparaîtraient plus clairement dans un essai de 2 ou 3 invitations supplémentaires (portant sur les âges 71-76 ou 71-79) que dans un essai d'une seule.

En 2013, le groupe parlementaire multipartite sur le cancer du sein chez les femmes âgées (APPG) a déclaré : « Les femmes ne sont pas systématiquement invitées à se faire dépister après l'âge de 70 ans… l'actuel « essai d'extension de l'âge » [du dépistage après 70 ans]… devrait être prolongé au-delà de 73 à 76, et, le cas échéant … encore prolongé ». Dans un rapport séparé en 2015, l'APPG a réitéré cette conclusion.

Bien qu'AgeX ait commencé comme un essai de dépistage supplémentaire à 47-49 ans et à 71-73 ans, il est donc devenu un essai dans lequel les femmes plus âgées auxquelles un dépistage supplémentaire a été attribué peuvent, lorsque les ressources sont disponibles, continuer à être invitées tous les trois ans à 71-71 ans. 76 ans ou à 71-79 ans, évaluant ainsi les effets de la poursuite du dépistage triennal pendant plusieurs années après 70 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

4000000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LF
        • Cancer Epidemiology Unit, Richard Doll Building, University of Oxford, Roosevelt Drive

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

47 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme, et
  • Âgé de 47 à 49 ans ou de 71 à 73 ans, et
  • Dans une unité de dépistage du sein participant à l'étude. (Toutes les unités de dépistage du sein en Angleterre devraient participer à l'étude à l'exception de quelques-unes qui utilisent des méthodes non standard pour créer des lots de dépistage).

Critère d'exclusion:

  • Toute personne ne remplissant pas les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Les femmes de 47-49 ans invitées au dépistage mammaire
Invitation au dépistage du cancer du sein aux femmes de différents groupes d'âge
Comparateur actif: Femmes âgées de 71 à 73 ans invitées au dépistage mammaire
Invitation au dépistage du cancer du sein aux femmes de différents groupes d'âge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité par cancer du sein
Délai: 17 ans
17 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence du cancer du sein, jusqu'à la date à laquelle le résultat principal (mortalité par cancer du sein) est déclaré
Délai: 17 ans
17 ans
Admissions à l'hôpital pour mastectomie et tumorectomie, jusqu'à la date à laquelle le résultat principal (mortalité par cancer du sein) est déclaré
Délai: 17 ans
17 ans
Mortalité toutes causes confondues, jusqu'à la date à laquelle le résultat principal (mortalité par cancer du sein) est déclaré
Délai: 17 ans
17 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julietta Patnick, BA, University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2010

Première publication (Estimation)

5 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10/H0710/9

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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