Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitbreiding van de leeftijdscategorie voor borstscreening van de National Health Service (NHS). (AgeX)

11 december 2025 bijgewerkt door: DrToralGathani, University of Oxford

Landelijk clustergerandomiseerd onderzoek naar uitbreiding van de leeftijdscategorie van NHS-borstscreening in Engeland

Landelijk cluster-gerandomiseerd onderzoek naar uitbreiding van het leeftijdsbereik van NHS-borstscreening in Engeland

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

In 1988 begon het nationale programma voor borstscreening (BSP) vrouwen van 50-64 jaar driejaarlijkse mammografische screening aan te bieden en halverwege de jaren negentig was volledige landelijke dekking bereikt.

In 2003 is de leeftijdsrange voor driejaarlijkse screening uitgebreid van 50-64 naar 50-70 jaar; voorstellen van commissies van het ministerie van Volksgezondheid om deze leeftijdsverlenging willekeurig te maken en zo betrouwbare informatie te verkrijgen over zowel de risico's als de voordelen van aanvullende screening in de leeftijd van 65-70 jaar, werden niet overgenomen.

Momenteel bestrijken 80 borstonderzoekseenheden heel Engeland, elk verantwoordelijk voor een bepaald gebied, en elk jaar nodigen ze ongeveer 2,8 miljoen vrouwen tussen de 50 en 70 uit, waarvan er 2,0 miljoen accepteren. De BSP stelt normen op voor de screeningseenheden en bewaakt de prestaties via haar landelijke kwaliteitszorgnetwerk.

In 2007 kondigde de premier plannen aan voor een eventuele uitbreiding naar de leeftijdscategorie 47-73 jaar. Dit bood een andere mogelijkheid om betrouwbaar bewijs te verkrijgen over de effecten van het uitbreiden van de leeftijdscategorie van driejaarlijkse screening. Daarom is een proef met deze leeftijdsverlenging begonnen, waarbij slechts de helft extra screening wordt aangeboden, waarbij de effecten worden gecontroleerd door middel van routinematig verzamelde NHS-statistieken.

Na een pilotstudie uit 2009-2010 naar de aanvaardbaarheid van clusterrandomisatie van aanvullende screening in de leeftijd van 47-49 en 71-73 in 5 borstscreeningseenheden, breidde de AgeX-studie de rekrutering uit tot ongeveer vijfzesde van de borstscreeningsklinieken in Engeland, en deze cluster-randomisatie gaat door.

In 2011 stelde de regering de vroegst mogelijke datum uit waarop screening zou worden uitgebreid tot alle vrouwen van 47-73 jaar. Later verklaarde Public Health England (PHE, dat verantwoordelijk is voor screeningsprogramma's van de overheid) dat definitieve beslissingen over uitbreiding van de leeftijdscategorie zouden wachten op betrouwbaar bewijs van de effecten ervan. De AgeX-proef zal hier uiteindelijk in voorzien.

In 2012 rapporteerde een onafhankelijk panel, opgericht door het ministerie van Volksgezondheid en de liefdadigheidsinstelling Cancer Research UK: "De borstonderzoeksprogramma's in het VK [in de leeftijd van 50-70 jaar] bieden aanzienlijke voordelen en zouden moeten worden voortgezet.... De impact van borstscreening buiten de leeftijd van 50-69 jaar is zeer onzeker. Het panel steunt het principe van het lopende onderzoek in het VK [AgeX] voor randomisatie van vrouwen onder de 50 en boven de 70 om te worden uitgenodigd voor borstonderzoek".

Ondertussen, terwijl de levensverwachting van vrouwen toeneemt, is de belangstelling gegroeid voor de mogelijke voordelen van het blijven screenen van vrouwen, niet alleen van begin 70 maar tot in de 70. De voor- en nadelen van voortzetting van de driejaarlijkse screening na de leeftijd van 70 jaar zouden duidelijker tot uiting komen in een proef met 2 of 3 extra uitnodigingen (leeftijd 71-76 of 71-79 jaar) dan in een proef met slechts één.

In 2013 zei de All-Party Parliamentary Group on Breast Cancer in Older Women (APPG) "Vrouwen worden niet routinematig uitgenodigd voor borstonderzoek na de leeftijd van 70 ... de huidige 'age extension trial' [van screening na de leeftijd van 70] ... zou moeten worden verlengd voorbij 73 tot 76, en, indien van toepassing ... verder uitgebreid". In een apart rapport in 2015 herhaalde de APPG deze conclusie.

Hoewel AgeX begon als een proef met aanvullende screening in de leeftijd van 47-49 jaar en in de leeftijd van 71-73 jaar, is het daarom een ​​proef geworden waarbij de oudere vrouwen die aanvullende screening krijgen toegewezen, driejaarlijks kunnen worden uitgenodigd op de leeftijd van 71 jaar, indien er middelen beschikbaar zijn. 76 of in de leeftijd van 71-79 jaar, waarbij de effecten worden beoordeeld van voortgaande driejaarlijkse screening gedurende meerdere jaren na de leeftijd van 70 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

4000000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LF
        • Cancer Epidemiology Unit, Richard Doll Building, University of Oxford, Roosevelt Drive

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

47 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, en
  • In de leeftijd van 47-49 jaar of 71-73 jaar, en
  • In een borstonderzoekseenheid die deelneemt aan het onderzoek. (Van alle borstonderzoekseenheden in Engeland wordt verwacht dat ze aan het onderzoek deelnemen, met uitzondering van enkele die niet-standaardmethoden gebruiken voor het maken van screeningsbatches).

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die niet aan de inclusiecriteria voldoet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vrouwen van 47-49 jaar uitgenodigd voor borstonderzoek
Uitnodiging voor borstonderzoek voor vrouwen in verschillende leeftijdsgroepen
Actieve vergelijker: Vrouwen van 71-73 jaar uitgenodigd voor borstonderzoek
Uitnodiging voor borstonderzoek voor vrouwen in verschillende leeftijdsgroepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte aan borstkanker
Tijdsspanne: 17 jaren
17 jaren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Borstkankerincidentie, tot dezelfde datum waarop de primaire uitkomstmaat (borstkankersterfte) wordt gerapporteerd
Tijdsspanne: 17 jaren
17 jaren
Sterfte door alle oorzaken, tot dezelfde datum waarop de primaire uitkomstmaat (sterfte aan borstkanker) wordt gerapporteerd
Tijdsspanne: 17 jaren
17 jaren
Behandelingen voor borstkanker, waaronder mastectomie, chemotherapie en radiotherapie, tot dezelfde datum waarop het primaire resultaat (borstkankersterfte) wordt gerapporteerd
Tijdsspanne: 17 jaar
17 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Toral Gathani, MD MBBS FRCS, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

5 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren