Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidelse av aldersområdet for brystscreening fra National Health Service (NHS). (AgeX)

11. desember 2025 oppdatert av: DrToralGathani, University of Oxford

Landsdekkende klynge-randomisert forsøk med utvidelse av NHS brystscreeningsalder i England

Landsdekkende klynge-randomisert studie for å utvide NHS-brystscreeningsaldersområdet i England

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I 1988 begynte det nasjonale brystscreeningsprogrammet (BSP) å tilby kvinner i alderen 50-64 år triennal mammografisk screening og full nasjonal dekning ble oppnådd på midten av 1990-tallet.

I 2003 ble aldersspennet for treårig screening utvidet fra 50-64 til 50-70 år; forslag fra komiteer i Helsedepartementet om å randomisere denne aldersforlengelsen og derved få pålitelig informasjon om både risiko og fordeler ved ytterligere screening i alderen 65-70 år ble ikke vedtatt.

For tiden dekker 80 brystscreeningsenheter hele England, hver ansvarlig for et definert område, og hvert år inviterer de rundt 2,8 millioner kvinner i alderen 50-70 år, med 2,0 millioner som aksepterer. BSP setter standarder for screeningsenhetene og overvåker ytelsen gjennom sitt nasjonale kvalitetssikringsnettverk.

I 2007 kunngjorde statsministeren planer for eventuell utvidelse til intervallet 47-73 år. Dette ga en ny mulighet til å skaffe pålitelige bevis om effektene av å utvide aldersområdet for treårig screening. Derfor har en utprøving av denne aldersforlengelsen begynt, der bare halvparten tilbys ekstra screening, med effektene overvåket gjennom rutinemessig innsamlet NHS-statistikk.

Etter en pilotstudie fra 2009-10 av akseptabiliteten av klyngerandomisering av tilleggsscreening i alderen 47-49 og 71-73 i 5 brystscreeningsenheter, utvidet AgeX-studien rekrutteringen til omtrent fem sjettedeler av brystscreeningsklinikkene i England, og denne klyngerandomiseringen fortsetter.

I 2011 utsatte regjeringen tidligst mulig dato da screening ville bli utvidet til alle kvinner i alderen 47-73 år. Senere uttalte Public Health England (PHE, som er ansvarlig for myndighetenes screeningprogrammer) at endelige beslutninger om utvidelse av aldersområdet ville avvente fremveksten av pålitelige bevis for effektene. AgeX-prøveperioden vil til slutt gi dette.

I 2012 rapporterte et uavhengig panel opprettet av Department of Health og veldedighetsorganisasjonen Cancer Research UK "De britiske brystscreeningsprogrammene [i alderen 50-70 år] gir betydelig fordel og bør fortsette .... Effekten av brystscreening utenfor alderen 50-69 år er svært usikker. Panelet støtter prinsippet om den pågående studien i Storbritannia [AgeX] for randomisering av kvinner under 50 år og over 70 år for å bli invitert til brystscreening."

I mellomtiden, ettersom forventet levealder for kvinner øker, har interessen økt for de mulige fordelene ved å fortsette å screene kvinner ikke bare i begynnelsen av 70-årene, men gjennom 70-årene. Fordelene og ulempene ved å fortsette triennial screening etter fylte 70 år vil bli tydeligere sett i en prøveperiode med 2 eller 3 ekstra invitasjoner (som dekker alderen 71-76 eller 71-79) enn i en prøveperiode på bare én.

I 2013 sa All-Party Parliamentary Group on Breast Cancer in Older Women (APPG) "Kvinner inviteres ikke rutinemessig til brystscreening etter fylte 70 år ... den nåværende "aldersforlengelsesprøven" [av screening etter 70 år] ... bør være utvidet forbi 73 til 76, og, hvis hensiktsmessig ... ytterligere utvidet". I en egen rapport i 2015 gjentok APPG denne konklusjonen.

Selv om AgeX begynte som en utprøving av tilleggsscreening i alderen 47–49 og i alderen 71–73 år, har det derfor blitt en utprøving der de eldre kvinnene som er tildelt tilleggsscreening kan, der ressurser er tilgjengelige, fortsette å bli invitert treårig i alderen 71– 76 eller i alderen 71-79, og vurderer dermed effekten av å fortsette treårig screening i flere år etter fylte 70 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4000000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LF
        • Cancer Epidemiology Unit, Richard Doll Building, University of Oxford, Roosevelt Drive

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

47 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne, og
  • I alderen 47-49 år eller 71-73 år, og
  • I en brystscreeningsenhet som deltar i studien. (Alle brystscreeningsenheter i England forventes å delta i studien med unntak av noen få som bruker ikke-standardiserte metoder for å lage screeningsbatcher).

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som ikke tilfredsstiller inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kvinner i alderen 47-49 år invitert til brystscreening
Invitasjon til brystscreening til kvinner i ulike aldersgrupper
Aktiv komparator: Kvinner i alderen 71-73 år invitert til brystscreening
Invitasjon til brystscreening til kvinner i ulike aldersgrupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet av brystkreft
Tidsramme: 17 år
17 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av brystkreft, frem til samme dato som det primære utfallet (dødelighet av brystkreft) er rapportert
Tidsramme: 17 år
17 år
Dødelighet av alle årsaker, frem til samme dato som det primære utfallet (dødelighet av brystkreft) er rapportert
Tidsramme: 17 år
17 år
Behandlinger for brystkreft, inkludert bruk av mastektomi, kjemoterapi og strålebehandling, opp til samme dato som primærundersøkelsen (brystkreftdødelighet) rapporteres
Tidsramme: 17 år
17 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Toral Gathani, MD MBBS FRCS, University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2009

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2031

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2010

Først lagt ut (Antatt)

5. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere