Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzenie przedziału wiekowego badań przesiewowych piersi National Health Service (NHS). (AgeX)

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: DrToralGathani, University of Oxford

Ogólnokrajowa randomizowana próba rozszerzenia zakresu wiekowego badań przesiewowych piersi NHS w Anglii

Ogólnokrajowa randomizowana klastrowa próba rozszerzenia przedziału wiekowego badań przesiewowych piersi NHS w Anglii

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

W 1988 r. krajowy program badań przesiewowych piersi (BSP) zaczął oferować kobietom w wieku 50-64 lat trzyletnie badania mammograficzne, a do połowy lat 90. osiągnięto pełny zasięg ogólnokrajowy.

W 2003 r. przedział wiekowy dla badań przesiewowych co trzy lata został rozszerzony z 50-64 do 50-70 lat; nie przyjęto propozycji komisji w Departamencie Zdrowia, aby losowo rozszerzyć ten wiek, a tym samym uzyskać wiarygodne informacje zarówno o ryzyku, jak i korzyściach dodatkowych badań przesiewowych w wieku 65-70 lat.

Obecnie 80 jednostek zajmujących się badaniami przesiewowymi piersi obejmuje całą Anglię, z których każda odpowiada za określony obszar i co roku zapraszają one około 2,8 miliona kobiet w wieku 50-70 lat, z czego 2,0 miliony się zgadzają. BSP wyznacza standardy dla jednostek przesiewowych i monitoruje ich wyniki za pośrednictwem swojej krajowej sieci zapewniania jakości.

W 2007 roku premier ogłosił plany ewentualnego wydłużenia do przedziału 47-73 lat. Dało to kolejną okazję do uzyskania wiarygodnych dowodów na temat skutków wydłużenia przedziału wiekowego co trzyletnich badań przesiewowych. W związku z tym rozpoczęto próbę wydłużenia wieku, w ramach której tylko połowa otrzymuje dodatkowe badania przesiewowe, a efekty są monitorowane za pomocą rutynowo zbieranych statystyk NHS.

Po badaniu pilotażowym z lat 2009-10 dotyczącym dopuszczalności randomizacji grupowej dodatkowych badań przesiewowych w wieku 47-49 i 71-73 lat w 5 oddziałach badań przesiewowych piersi, badanie AgeX rozszerzyło rekrutację do około pięciu szóstych klinik badań przesiewowych piersi w Anglii, i ta klastrowa randomizacja trwa.

W 2011 r. rząd odroczył najwcześniejszy możliwy termin objęcia badaniami przesiewowymi wszystkich kobiet w wieku 47-73 lata. Później Public Health England (PHE, które jest odpowiedzialne za rządowe programy badań przesiewowych) stwierdziło, że ostateczne decyzje o przedłużeniu przedziału wiekowego będą czekać na pojawienie się wiarygodnych dowodów na jego skutki. Próba AgeX ostatecznie to zapewni.

W 2012 roku niezależny panel powołany przez Departament Zdrowia i organizację charytatywną Cancer Research UK stwierdził: „Programy badań przesiewowych piersi w Wielkiej Brytanii [w wieku 50-70 lat] przynoszą znaczne korzyści i powinny być kontynuowane…. Wpływ badań przesiewowych piersi poza przedziałem wiekowym 50-69 lat jest bardzo niepewny. Panel popiera zasadę toczącego się w Wielkiej Brytanii badania [AgeX] dotyczącego randomizacji kobiet w wieku poniżej 50 lat i powyżej 70 roku życia, które mają zostać zaproszone na badania przesiewowe piersi”.

W międzyczasie, wraz ze wzrostem oczekiwanej długości życia kobiet, wzrosło zainteresowanie możliwymi korzyściami płynącymi z dalszego badania przesiewowego kobiet nie tylko we wczesnych latach 70-tych, ale przez całe 70-tki. Zalety i wady kontynuacji badań przesiewowych co trzy lata po 70 roku życia byłyby wyraźniej widoczne w próbie obejmującej 2 lub 3 dodatkowe zaproszenia (obejmujące wiek 71-76 lub 71-79) niż w próbie obejmującej tylko jedno.

W 2013 roku Ogólnopartyjna Grupa Parlamentarna ds. Raka Piersi u Starszych Kobiet (APPG) powiedziała: „Kobiety nie są rutynowo zapraszane na badania przesiewowe piersi po 70 roku życia… obecne„ badanie dotyczące przedłużenia wieku ”[badania przesiewowe po 70 roku życia]… powinno być rozszerzony powyżej 73 do 76 lat i, w stosownych przypadkach… dalej przedłużony”. W oddzielnym raporcie z 2015 r. APPG powtórzył ten wniosek.

Chociaż AgeX rozpoczęło się jako próba dodatkowych badań przesiewowych w wieku 47-49 i 71-73 lat, stała się próbą, w której starsze kobiety, którym przydzielono dodatkowe badania przesiewowe, mogą, w miarę dostępności środków, nadal być zapraszane co trzy lata w wieku 71- 76 lub w wieku 71-79 lat, oceniając w ten sposób skutki kontynuowania co trzyletnich badań przesiewowych przez kilka lat po 70 roku życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4000000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LF
        • Cancer Epidemiology Unit, Richard Doll Building, University of Oxford, Roosevelt Drive

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

47 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta i
  • Wiek 47-49 lat lub 71-73 lata i
  • W Oddziale Badań Piersiowych biorącym udział w badaniu. (Oczekuje się, że wszystkie jednostki badań przesiewowych piersi w Anglii wezmą udział w badaniu, z wyjątkiem kilku, które stosują niestandardowe metody tworzenia grup badań przesiewowych).

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kobiety w wieku 47-49 zapraszamy na badania przesiewowe piersi
Zaproszenie na badania przesiewowe piersi dla kobiet w różnych grupach wiekowych
Aktywny komparator: Kobiety w wieku 71-73 zapraszamy na badania przesiewowe piersi
Zaproszenie na badania przesiewowe piersi dla kobiet w różnych grupach wiekowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z powodu raka piersi
Ramy czasowe: 17 lat
17 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zapadalność na raka piersi do tego samego dnia, w którym podano główny punkt końcowy (śmiertelność z powodu raka piersi).
Ramy czasowe: 17 lat
17 lat
Umieralność z jakiejkolwiek przyczyny, do tego samego dnia, w którym zgłoszono główny punkt końcowy (śmiertelność z powodu raka piersi).
Ramy czasowe: 17 lat
17 lat
Leczenie raka piersi, w tym stosowanie mastektomii, chemioterapii i radioterapii, do tej samej daty, w której zgłaszany jest główny wynik (śmiertelność z powodu raka piersi)
Ramy czasowe: 17 lat
17 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Toral Gathani, MD MBBS FRCS, University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj