Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření věkového rozmezí screeningu prsu Národní zdravotní službou (NHS). (AgeX)

11. prosince 2025 aktualizováno: DrToralGathani, University of Oxford

Celostátní Cluster-randomized Trial rozšíření věkového rozmezí NHS Breast Screening v Anglii

Celostátní klastrově randomizovaná studie o rozšíření věkového rozmezí NHS pro screening prsu v Anglii

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

V roce 1988 začal národní program screeningu prsu (BSP) nabízet ženám ve věku 50-64 let tříletý mamografický screening a plného celostátního pokrytí bylo dosaženo v polovině 90. let.

V roce 2003 bylo věkové rozmezí pro tříletý screening rozšířeno z 50–64 na 50–70 let; návrhy komisí ministerstva zdravotnictví na randomizaci tohoto prodloužení věku, a tím k získání spolehlivých informací o rizicích i přínosech dalšího screeningu ve věku 65–70 let, nebyly přijaty.

V současné době pokrývá celou Anglii 80 jednotek screeningu prsu, z nichž každá je zodpovědná za definovanou oblast, a každý rok pozvou asi 2,8 milionu žen ve věku 50–70 let, z nichž 2 miliony přijímají. BSP stanovuje standardy pro screeningové jednotky a monitoruje výkon prostřednictvím své národní sítě pro zajišťování kvality.

V roce 2007 premiér oznámil plány na případné prodloužení na rozmezí 47-73 let. To nabídlo další příležitost k získání spolehlivých důkazů o účincích prodloužení věkového rozmezí tříletého screeningu. Proto začala zkouška tohoto prodloužení věku, ve které je pouze polovině nabídnuta extra screeningová kontrola, přičemž účinky jsou monitorovány prostřednictvím rutinně shromažďovaných statistik NHS.

V návaznosti na pilotní studii přijatelnou v letech 2009–2010 o přijatelnosti skupinové randomizace dalšího screeningu ve věku 47–49 a 71–73 let v 5 jednotkách pro screening prsu rozšířila studie AgeX nábor na přibližně pět šestin klinik pro screening prsu v Anglii, a tato klastrová randomizace pokračuje.

V roce 2011 vláda odložila nejbližší možný termín, kdy bude screening rozšířen na všechny ženy ve věku 47-73 let. Později Public Health England (PHE, která je zodpovědná za vládní screeningové programy) uvedla, že konečná rozhodnutí o prodloužení věkového rozmezí počkají na objevení se spolehlivých důkazů o jeho účincích. Zkušební verze AgeX to nakonec poskytne.

V roce 2012 nezávislý panel zřízený ministerstvem zdravotnictví a charitativní organizací Cancer Research UK oznámil: „Programy screeningu prsu ve Spojeném království [ve věku 50–70 let] přinášejí významný přínos a měly by pokračovat…. Dopad screeningu prsu mimo věkovou hranici 50–69 let je velmi nejistý. Panel podporuje princip probíhající studie ve Spojeném království [AgeX] pro randomizaci žen mladších 50 let a starších 70 let, které mají být pozvány na screening prsu“.

Mezitím, jak se prodlužuje průměrná délka života žen, roste zájem o možné výhody pokračování ve screeningu žen nejen ve věku 70 let, ale i během jejich 70. Výhody a nevýhody pokračujícího tříletého screeningu po dosažení věku 70 let by byly jasněji patrné ve studii se 2 nebo 3 dodatečnými pozvánkami (zahrnujícími věk 71–76 nebo 71–79 let) než ve studii pouze s jedním.

V roce 2013 Všestranná parlamentní skupina pro rakovinu prsu u starších žen (APPG) uvedla, že „ženy nejsou běžně zvány na screening prsu po 70. prodlouženo přes 73 na 76 a případně … dále prodlouženo“. V samostatné zprávě z roku 2015 APPG tento závěr zopakovala.

Ačkoli AgeX začal jako pokus o další screening ve věku 47-49 let a ve věku 71-73 let, stal se proto pokusem, ve kterém mohou být starší ženy, kterým byl přidělen dodatečný screening, nadále zvány třikrát za tři roky ve věku 71 let, pokud jsou k dispozici prostředky. 76 nebo ve věku 71-79 let, čímž se hodnotí účinky pokračujícího tříletého screeningu několik let po dosažení věku 70 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4000000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oxford, Spojené království, OX3 7LF
        • Cancer Epidemiology Unit, Richard Doll Building, University of Oxford, Roosevelt Drive

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

47 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena a
  • Ve věku 47-49 let nebo 71-73 let a
  • V jednotce screeningu prsu účastnící se studie. (Očekává se, že se studie zúčastní všechny jednotky pro screening prsu v Anglii s výjimkou několika, které používají nestandardní metody pro vytváření šarží screeningu).

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ženy ve věku 47-49 let byly pozvány na screening prsu
Pozvánka na screening prsu pro ženy v různých věkových skupinách
Aktivní komparátor: Ženy ve věku 71-73 let byly pozvány na screening prsu
Pozvánka na screening prsu pro ženy v různých věkových skupinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost na rakovinu prsu
Časové okno: 17 let
17 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt karcinomu prsu do stejného data, kdy je hlášen primární výsledek (úmrtnost na karcinom prsu).
Časové okno: 17 let
17 let
Úmrtnost ze všech příčin až do stejného data, kdy je hlášen primární výsledek (úmrtnost na rakovinu prsu).
Časové okno: 17 let
17 let
Léčba rakoviny prsu, včetně použití mastektomie, chemoterapie a radioterapie, až do stejného data, kdy je hlášen primární výsledek (úmrtnost na rakovinu prsu)
Časové okno: 17 let
17 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Toral Gathani, MD MBBS FRCS, University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úmrtnost na rakovinu prsu

Klinické studie na Pozvánka na screening prsou

Předplatit