Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansallisen terveydenhuollon (NHS) rintojen seulonnan ikäjakauman laajentaminen (AgeX)

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: DrToralGathani, University of Oxford

Valtakunnallinen satunnaistettu klusteritutkimus NHS:n rintojen seulonnan ikäjakauman pidentämiseksi Englannissa

Valtakunnallinen satunnaistettu klusteritutkimus NHS:n rintojen seulonnan ikärajojen laajentamisesta Englannissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 1988 kansallinen rintojen seulontaohjelma (BSP) alkoi tarjota 50–64-vuotiaille naisille kolmivuotiset mammografiset seulontatutkimukset, ja täysi kansallinen kattavuus saavutettiin 1990-luvun puoliväliin mennessä.

Vuonna 2003 kolmen vuoden välein tehtävän seulonnan ikähaarukkaa pidennettiin 50-64 vuodesta 50-70 vuoteen; Terveysministeriön komiteoiden ehdotuksia satunnaistaa tämä ikäpidennys ja siten saada luotettavaa tietoa sekä lisäseulonnan riskeistä että hyödyistä 65–70-vuotiailla ei hyväksytty.

Tällä hetkellä 80 rintojen seulontayksikköä kattaa koko Englannin, joista jokainen vastaa tietyltä alueelta, ja ne kutsuvat vuosittain noin 2,8 miljoonaa 50–70-vuotiasta naista, joista 2,0 miljoonaa ottaa vastaan. BSP asettaa standardit seulontayksiköille ja seuraa suorituskykyä kansallisen laadunvarmistusverkostonsa kautta.

Vuonna 2007 pääministeri ilmoitti suunnitelmistaan ​​pidentää mahdollisesti 47-73 vuoteen. Tämä tarjosi uuden mahdollisuuden saada luotettavaa näyttöä kolmivuotisten seulontatutkimusten ikäjakauman pidentämisen vaikutuksista. Tästä syystä tämän ikälisäyksen kokeilu on alkanut, jossa vain puolelle tarjotaan ylimääräistä seulontaa, ja vaikutuksia seurataan rutiininomaisesti kerätyillä NHS-tilastoilla.

Vuosina 2009–2010 tehdyn pilottitutkimuksen, joka koski 47–49- ja 71–73-vuotiaiden lisäseulonnan klusterisatunnaistamisen hyväksyttävyyttä viidessä rintaseulontayksikössä, AgeX-tutkimus laajensi rekrytointia noin viiteen kuudesosaan Englannin rintaseulontaklinikoista. ja tämä klusterin satunnaistaminen jatkuu.

Vuonna 2011 hallitus siirsi aikaisimman mahdollisen ajankohdan, jolloin seulonta ulotettaisiin koskemaan kaikkia 47-73-vuotiaita naisia. Myöhemmin Public Health England (PHE, joka vastaa hallituksen seulontaohjelmista) totesi, että lopulliset päätökset ikäjakauman pidentämisestä odottavat luotettavan näytön ilmestymistä sen vaikutuksista. AgeX-kokeilu tarjoaa tämän lopulta.

Vuonna 2012 terveysministeriön ja hyväntekeväisyysjärjestön Cancer Research UK:n perustama riippumaton paneeli raportoi: "Ison-Britannian rintojen seulontaohjelmat [50–70-vuotiailla] tuovat merkittävää hyötyä, ja niitä pitäisi jatkaa…. Rintojen seulonnan vaikutus 50–69-vuotiaiden ulkopuolella on hyvin epävarma. Paneeli tukee periaatetta Yhdistyneessä kuningaskunnassa meneillään olevasta kokeesta [AgeX], jonka mukaan alle 50-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat naiset satunnaistetaan rintojen seulontaan."

Samaan aikaan, kun naisten elinajanodote kasvaa, kiinnostus mahdollisia etuja kohtaan on kasvanut, jos naisten seulonnan jatkaminen ei vain 70-vuotiaana vaan koko 70-vuotiaana. Kolmivuotisen seulonnan jatkamisen edut ja haitat 70 vuoden iän jälkeen näkyisivät selvemmin 2 tai 3 lisäkutsun (71-76 tai 71-79-vuotiaat) kokeessa kuin vain yhden.

Vuonna 2013 kaikkien puolueiden ikääntyneiden naisten rintasyöpää käsittelevä parlamentaarinen ryhmä (APPG) sanoi, että "naisia ​​ei rutiininomaisesti kutsuta rintojen seulontaan yli 70-vuotiaina … nykyinen "ikäpidennystutkimus" [70 vuotta ylittäneiden seulonnan osalta]… pidennetään yli 73:sta 76:een, ja tarvittaessa … pidennetään edelleen". APPG toisti tämän päätelmän erillisessä raportissa vuonna 2015.

Vaikka AgeX aloitti lisäseulonnan kokeena 47–49-vuotiaana ja 71–73-vuotiaana, siitä on siis tullut kokeilu, jossa lisäseulontatutkimuksia saaneet iäkkäät naiset voivat, jos resursseja on saatavilla, kutsua edelleen joka kolmas vuosi 71-vuotiaana. 76-vuotiaana tai 71–79-vuotiaana, jolloin arvioidaan kolmen vuoden välein jatkuvan seulonnan vaikutuksia useita vuosia 70 vuoden iän jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LF
        • Cancer Epidemiology Unit, Richard Doll Building, University of Oxford, Roosevelt Drive

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

47 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen ja
  • Ikä 47-49 vuotta tai 71-73 vuotta, ja
  • Tutkimukseen osallistuvassa rintojen seulontayksikössä. (Kaikkien Englannin rintaseulontayksiköiden odotetaan osallistuvan tutkimukseen, lukuun ottamatta muutamia, jotka käyttävät ei-standardimenetelmiä seulontaerien luomiseen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuka tahansa, joka ei täytä osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 47-49-vuotiaat naiset kutsutaan rintojen seulontatutkimukseen
Kutsu rintojen seulontaan eri ikäisille naisille
Active Comparator: Rintojen seulontaan kutsutaan 71-73-vuotiaat naiset
Kutsu rintojen seulontaan eri ikäisille naisille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rintasyöpäkuolleisuus
Aikaikkuna: 17 vuotta
17 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rintasyövän ilmaantuvuus samaan päivään asti, jolloin ensisijainen tulos (rintasyöpäkuolleisuus) ilmoitetaan
Aikaikkuna: 17 vuotta
17 vuotta
Kaikesta syystä kuolleisuus samaan päivään asti, jolloin ensisijainen tulos (rintasyöpäkuolleisuus) ilmoitetaan
Aikaikkuna: 17 vuotta
17 vuotta
Rintasyövän hoidot, mukaan lukien mastektomian, kemoterapian ja sädehoidon käyttö, aina siihen päivämäärään asti, jolloin ensisijainen lopputulos (rintasyöpäkuolleisuus) raportoidaan
Aikaikkuna: 17 vuotta
17 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Toral Gathani, MD MBBS FRCS, University of Oxford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 5. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa