- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01082055
항부정맥제 - 현대 시대의 장기 추적
2018년 5월 8일 업데이트: University of Dundee
항부정맥제 치료와 관련된 합병증 발생 및 추적 관찰을 위한 후향적 기록 연계 연구
항부정맥제는 심각한 부작용 프로필과 관련이 있습니다. 아미오다론은 주로 클래스 III 작용을 하며 특정 부정맥 관리에 비길 데 없는 효능이 있는 반면 엄청난 부작용 프로필을 가지고 있습니다. 지속적인 치료의 합병증에는 갑상선염, 간염, 담즙정체, 피부 민감성 증가 및 폐 섬유증이 포함됩니다. 현재 처방 지침은 빈번한 폐 기능 검사 외에도 신장, 간 및 갑상선 기능을 모니터링하기 위해 빈번한 혈액 검사를 권장합니다. 소탈롤은 고용량에서 클래스 III 작용을 갖고 QT 연장을 일으킬 수 있는 베타차단제입니다. 플레카이니드 및 프로파페논과 같은 다른 클래스 I 제제는 특정 집단에서 심장 돌연사와 관련될 수 있으며 다른 부정맥을 일으킬 수 있습니다.
이 연구는 AAD 치료 중단의 발생률과 부작용을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dundee, 영국, DD1 9SY
- Univeristy of Dundee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1994년부터 항부정맥제 처방을 받는 Tayside의 모든 환자
설명
포함 기준:
- 적어도 한 가지 항부정맥제 처방
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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현재 복용 중인 항부정맥제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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