- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01082055
Fármacos antiarrítmicos: seguimiento a largo plazo en la era moderna
Estudio retrospectivo de vinculación de registros para investigar la incidencia de complicaciones y el seguimiento asociado con la terapia con medicamentos antiarrítmicos
Los fármacos antiarrítmicos se asocian con perfiles de efectos secundarios significativos. La amiodarona tiene principalmente una acción de clase III y, aunque tiene una eficacia inigualable en el tratamiento de ciertas arritmias, tiene un perfil de efectos secundarios formidable. Las complicaciones de la terapia continua incluyen tiroiditis, hepatitis, colestasis, aumento de la sensibilidad de la piel y fibrosis pulmonar. Las pautas de prescripción actuales recomiendan análisis de sangre frecuentes para controlar la función renal, hepática y tiroidea, además de pruebas frecuentes de función pulmonar. El sotalol es un betabloqueante que posee una acción de clase III en dosis altas y puede predisponer a la prolongación del intervalo QT. Otros agentes de clase I como la flecainida y la propafenona pueden asociarse con muerte cardíaca súbita en ciertas poblaciones y pueden predisponer a otras arritmias.
Este estudio examinará la incidencia de la interrupción de la terapia AAD y los eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Univeristy of Dundee
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos una receta de medicamento antiarrítmico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Recibe actualmente fármacos antiarrítmicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ELD006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .