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Fármacos antiarrítmicos: seguimiento a largo plazo en la era moderna

8 de mayo de 2018 actualizado por: University of Dundee

Estudio retrospectivo de vinculación de registros para investigar la incidencia de complicaciones y el seguimiento asociado con la terapia con medicamentos antiarrítmicos

Los fármacos antiarrítmicos se asocian con perfiles de efectos secundarios significativos. La amiodarona tiene principalmente una acción de clase III y, aunque tiene una eficacia inigualable en el tratamiento de ciertas arritmias, tiene un perfil de efectos secundarios formidable. Las complicaciones de la terapia continua incluyen tiroiditis, hepatitis, colestasis, aumento de la sensibilidad de la piel y fibrosis pulmonar. Las pautas de prescripción actuales recomiendan análisis de sangre frecuentes para controlar la función renal, hepática y tiroidea, además de pruebas frecuentes de función pulmonar. El sotalol es un betabloqueante que posee una acción de clase III en dosis altas y puede predisponer a la prolongación del intervalo QT. Otros agentes de clase I como la flecainida y la propafenona pueden asociarse con muerte cardíaca súbita en ciertas poblaciones y pueden predisponer a otras arritmias.

Este estudio examinará la incidencia de la interrupción de la terapia AAD y los eventos adversos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
        • Univeristy of Dundee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes en Tayside que recibieron una receta para un medicamento antiarrítmico desde 1994

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos una receta de medicamento antiarrítmico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Recibe actualmente fármacos antiarrítmicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Acontecimiento adverso
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ELD006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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