- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01082055
Antiarytmiske legemidler - Langtidsoppfølging i moderne tid
Retrospektiv journalkoblingsstudie for å undersøke forekomsten av komplikasjoner og oppfølging assosiert med antiarytmisk medikamentell behandling
Antiarytmika er assosiert med betydelige bivirkningsprofiler. Amiodaron har primært klasse III-virkning, og selv om det har uovertruffen effekt ved behandling av visse arytmier, har det en formidabel bivirkningsprofil. Komplikasjoner ved fortsatt behandling inkluderer tyreoiditt, hepatitt, kolestase, økt hudfølsomhet og lungefibrose. Gjeldende retningslinjer for forskrivning anbefaler hyppige blodprøver for å overvåke nyre-, lever- og skjoldbruskkjertelfunksjonen, i tillegg til hyppige lungefunksjonstester. Sotalol er en betablokker som har klasse III-virkning i høye doser og kan disponere for QT-forlengelse. Andre klasse I-midler som flekainid og propafenon kan være assosiert med plutselig hjertedød i visse populasjoner, og kan disponere for andre arytmier.
Denne studien vil undersøke forekomsten av seponering av AAD-behandling og uønskede hendelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
- Univeristy of Dundee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst én resept på antiarytmika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Får for tiden antiarytmika
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønsket hendelse
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ELD006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .