- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01082055
Leki antyarytmiczne - obserwacja długoterminowa w epoce nowożytnej
Retrospektywne badanie powiązań zapisów w celu zbadania częstości występowania powikłań i obserwacji związanych z terapią lekami przeciwarytmicznymi
Leki antyarytmiczne są związane ze znaczącymi profilami działań niepożądanych. Amiodaron ma przede wszystkim III klasę działania i chociaż ma niezrównaną skuteczność w leczeniu niektórych arytmii, ma ogromny profil skutków ubocznych. Powikłania kontynuowanej terapii obejmują zapalenie tarczycy, zapalenie wątroby, cholestazę, zwiększoną wrażliwość skóry i zwłóknienie płuc. Aktualne wytyczne dotyczące przepisywania zalecają częste badania krwi w celu monitorowania czynności nerek, wątroby i tarczycy, oprócz częstych badań czynnościowych płuc. Sotalol jest beta-blokerem, który w dużych dawkach wykazuje działanie klasy III i może predysponować do wydłużenia odstępu QT. Inne leki klasy I, takie jak flekainid i propafenon, mogą być związane z nagłą śmiercią sercową w niektórych populacjach i mogą predysponować do innych zaburzeń rytmu.
W tym badaniu zbadana zostanie częstość przerwania terapii AAD i zdarzeń niepożądanych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Univeristy of Dundee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przynajmniej jedna recepta na lek antyarytmiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obecnie przyjmuje leki antyarytmiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niekorzystne wydarzenie
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ELD006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .