- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01082055
Antiarytmiska läkemedel - Långtidsuppföljning i modern tid
Retrospektiv kopplingsstudie för att undersöka förekomsten av komplikationer och uppföljning i samband med antiarytmisk läkemedelsbehandling
Antiarytmiska läkemedel är förknippade med betydande biverkningsprofiler. Amiodaron har främst klass III-verkan och även om det har oöverträffad effekt vid behandling av vissa arytmier, har det en formidabel biverkningsprofil. Komplikationer av fortsatt behandling inkluderar tyreoidit, hepatit, kolestas, ökad hudkänslighet och lungfibros. Nuvarande förskrivningsriktlinjer rekommenderar täta blodprover för att övervaka njur-, lever- och sköldkörtelfunktion, förutom frekventa lungfunktionstester. Sotalol är en betablockerare som har klass III-verkan i höga doser och kan predisponera för QT-förlängning. Andra klass I-medel som flekainid och propafenon kan associeras med plötslig hjärtdöd i vissa populationer och kan predisponera för andra arytmier.
Denna studie kommer att undersöka förekomsten av avbrytande av AAD-behandling och biverkningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
- Univeristy of Dundee
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst ett recept på antiarytmika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Får för närvarande antiarytmika
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkning
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ELD006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .