- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01082055
Médicaments antiarythmiques - Suivi à long terme à l'ère moderne
Étude rétrospective de couplage d'enregistrements pour enquêter sur l'incidence des complications et le suivi associés à la pharmacothérapie anti-arythmique
Les médicaments antiarythmiques sont associés à des profils d'effets secondaires importants. L'amiodarone a principalement une action de classe III et bien qu'elle ait une efficacité inégalée dans la prise en charge de certaines arythmies, elle a un formidable profil d'effets secondaires. Les complications de la poursuite du traitement comprennent la thyroïdite, l'hépatite, la cholestase, l'augmentation de la sensibilité cutanée et la fibrose pulmonaire. Les directives de prescription actuelles recommandent des tests sanguins fréquents pour surveiller les fonctions rénale, hépatique et thyroïdienne, en plus de tests fréquents de la fonction pulmonaire. Le sotalol est un bêtabloquant qui possède une action de classe III à fortes doses et peut prédisposer à l'allongement de l'intervalle QT. D'autres agents de classe I tels que la flécaïnide et la propafénone peuvent être associés à la mort cardiaque subite dans certaines populations et peuvent prédisposer à d'autres arythmies.
Cette étude examinera l'incidence de l'arrêt du traitement AAD et des événements indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
- Univeristy of Dundee
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moins une prescription d'anti-arythmique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Reçoit actuellement des médicaments anti-arythmiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Événement indésirable
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELD006
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