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Médicaments antiarythmiques - Suivi à long terme à l'ère moderne

8 mai 2018 mis à jour par: University of Dundee

Étude rétrospective de couplage d'enregistrements pour enquêter sur l'incidence des complications et le suivi associés à la pharmacothérapie anti-arythmique

Les médicaments antiarythmiques sont associés à des profils d'effets secondaires importants. L'amiodarone a principalement une action de classe III et bien qu'elle ait une efficacité inégalée dans la prise en charge de certaines arythmies, elle a un formidable profil d'effets secondaires. Les complications de la poursuite du traitement comprennent la thyroïdite, l'hépatite, la cholestase, l'augmentation de la sensibilité cutanée et la fibrose pulmonaire. Les directives de prescription actuelles recommandent des tests sanguins fréquents pour surveiller les fonctions rénale, hépatique et thyroïdienne, en plus de tests fréquents de la fonction pulmonaire. Le sotalol est un bêtabloquant qui possède une action de classe III à fortes doses et peut prédisposer à l'allongement de l'intervalle QT. D'autres agents de classe I tels que la flécaïnide et la propafénone peuvent être associés à la mort cardiaque subite dans certaines populations et peuvent prédisposer à d'autres arythmies.

Cette étude examinera l'incidence de l'arrêt du traitement AAD et des événements indésirables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • Univeristy of Dundee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de Tayside recevant une ordonnance pour un médicament anti-arythmique depuis 1994

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins une prescription d'anti-arythmique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Reçoit actuellement des médicaments anti-arythmiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Événement indésirable
Délai: 10 années
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2010

Première publication (Estimation)

5 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2018

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ELD006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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