- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01082055
Антиаритмические препараты – долгосрочное наблюдение в современную эпоху
Ретроспективное исследование связи записей для изучения частоты осложнений и последующего наблюдения, связанного с антиаритмической лекарственной терапией
Антиаритмические препараты связаны со значительным профилем побочных эффектов. Амиодарон действует в первую очередь по классу III, и хотя он обладает непревзойденной эффективностью при лечении некоторых аритмий, он имеет выраженный профиль побочных эффектов. Осложнения продолжающейся терапии включают тиреоидит, гепатит, холестаз, повышенную чувствительность кожи и легочный фиброз. Текущие руководства по назначению рекомендуют частые анализы крови для контроля функции почек, печени и щитовидной железы, в дополнение к частым исследованиям функции легких. Соталол является бета-блокатором, который в высоких дозах обладает действием класса III и может предрасполагать к удлинению интервала QT. Другие препараты класса I, такие как флекаинид и пропафенон, могут быть связаны с внезапной сердечной смертью в определенных группах населения и могут предрасполагать к другим аритмиям.
В этом исследовании будет изучена частота прекращения терапии ААД и побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- Univeristy of Dundee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Как минимум один рецепт на антиаритмический препарат
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
В настоящее время получает антиаритмические препараты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неблагоприятное событие
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELD006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .